西诺氨酯/苯巴那酯(Xcopri/Ontozry)为改善难治性局灶性癫痫患者的生活质量带来了新的希望

　　西诺氨酯是一种抗癫痫发作药物，可抑制电压门控钠通道，减少神经元异常放电，并增强GABA-A受体的抑制作用。美国FDA已批准其用于成人局灶性癫痫发作治疗。该药目前尚未在中国大陆获批，药物可及性和适用条件需由医生评估。局灶性癫痫并不等于所有癫痫都适合使用西诺氨酯。注册研究主要纳入已接受至少1至2种抗癫痫药、发作仍控制不佳的成人患者，且西诺氨酯是在原有方案上加用。现有证据主要支持辅助治疗，对单药治疗的证据仍有限。

　　在关键研究中，西诺氨酯较安慰剂更明显地降低局灶性癫痫发作频率。以200mg/日为例，治疗组月发作频率较基线中位下降约55%，安慰剂组约下降20%至25%。中位值反映群体中间水平，并不表示每位患者都会减少55%的发作。50%应答者率：约半数使用200mg/日或400mg/日的患者，发作频率至少下降一半；安慰剂组约为四分之一。100mg/日的应答率相对较低，但仍高于安慰剂。完全无发作率：维持期内有少数患者达到完全无发作，比例通常随剂量增加而上升，但这不是大多数患者的直接结果。因不良反应停药：治疗组约5%至10%，安慰剂组约1%；头晕、复视和嗜睡是较常见的停药原因。这些结果提示，在符合研究条件的难治性局灶性癫痫成人患者中，加用西诺氨酯可提高减少发作的可能性。药物并非对每个人都同样有效，也不能据此推断所有患者都能达到完全无发作。

　　现有疗效证据主要来自难治性局灶性癫痫成人患者，研究未显示某一性别或年龄组获益特别明显。临床评估通常会结合既往药物是否足量足疗程、联合用药情况、肝功能，以及患者对嗜睡和头晕等反应的耐受程度。个体用药背景比单一数据更重要。既往是否已经规范使用过其他抗癫痫药，发作仍未得到控制。是否合并使用可能发生相互作用的药物，包括部分经CYP2C19代谢的抗焦虑药或抗癫痫药。肝功能是否适合用药，因为西诺氨酯主要经肝脏代谢。能否配合缓慢加量、记录发作情况并监测不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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