帕利珠单抗(Synagis/Palivizumab)改变呼吸道合胞病毒的防治格局!

　　呼吸道合胞病毒是导致婴幼儿急性下呼吸道感染的最常见病原体，对特定高危婴儿可能造成威胁生命的严重后果。帕利珠单抗不与病毒竞争宿主细胞受体，而是通过结合F蛋白阻止病毒与细胞膜的融合。在关键临床试验中，与安慰剂相比，在高危婴儿中每月一次肌注帕利珠单抗，可使其因RSV感染住院的风险降低约39-80%，具体降低幅度因风险人群而异。保护效果可持续约一个月，因此需要在RSV流行季节（通常为秋冬季至春季）每月注射一次，以维持保护性抗体水平。通常首次注射在流行季开始前进行。

　　帕利珠单抗在RCTs和真实世界研究中均显示出良好的安全性和耐受性，治疗相关不良事件（AEs）发生率较低，且极少出现严重不良事件（SAEs）。Meta分析表明，帕利珠单抗与安慰剂在AEs发生率上无显著差异。在不同的临床试验和真实世界数据中，包括早产儿、CHD儿童等不同人群，帕利珠单抗的安全性都得到了验证。此外，帕利珠单抗的高耐受性使得患者的依从性较高，而高依从性与降低RSV疾病和住院风险相关。该药物通过肌肉注射给药，通常每月一次，由医疗专业人员执行。最常见的不良反应包括注射部位反应、发热、烦躁等，通常较轻微。严重过敏反应罕见。作为一种被动免疫制剂，它不象活疫苗那样激发婴幼儿自身的主动免疫记忆，但提供了即时、可靠的保护，且不受婴儿免疫系统成熟度的影响。与支持性治疗相比，它是一种主动的预防手段。近年来，针对所有婴儿的长效单克隆抗体和针对孕产妇的RSV疫苗已获批，它们提供了更普惠的预防策略。帕利珠单抗因其长期积累的安全有效性数据，目前仍在一定范围内的高危婴儿中（如对新型更广泛预防措施有禁忌或不适用时）继续使用。

　　帕利珠单抗的长期应用，是儿科感染预防领域的一项重要成就。在过去二十多年里，它为数以百万计的高危婴儿提供了关键的季节性保护，降低了严重RSV疾病的负担。尽管预防格局随着新干预手段的出现而演变，但帕利珠单抗在特定高危婴儿群体中的防护价值依然得到认可。它的成功，不仅在于其直接的临床获益，也在于推动了针对RSV的预防理念和单抗药物研发。对于符合使用指征的婴儿家庭而言，在医生指导下规范接受帕利珠单抗注射，仍是一种经过时间检验的、有效降低严重RSV感染风险的重要医学措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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