它的核心治疗病症如下:
核心治疗病症:用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS,艾滋病)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,控制眼部感染进展,避免患者出现不可逆的视力丧失。
预防类适应症:用于预防高危实体器官移植患者的巨细胞病毒感染,降低移植后免疫抑制状态下CMV激活引发的全身感染风险,保护移植器官功能。
此外也可用于免疫功能严重受损人群的其他器官(肺、消化道等)CMV感染的相关治疗。
1、一般给药信息
成人患者应使用万赛维片剂,随餐服用。
2、肾功能正常成人患者的推荐剂量
(1)CMV视网膜炎症的治疗
诱导治疗:推荐剂量为900毫克(两片450毫克片剂),口服,每日两次,持续21天。
维持治疗:诱导治疗后,或在患有非活动性CMV视网膜炎症的成人患者中,推荐剂量为900毫克(两片450毫克片剂),口服,每日一次。
(2)CMV疾病的预防
对于接受心脏或肾脏-胰腺移植的成人患者,推荐剂量为900毫克(两片450毫克片剂),口服,每日一次,于移植后10天内开始,直至移植后100天。
对于接受肾脏移植的成人患者,推荐剂量为900毫克(两片450毫克片剂),口服,每日一次,于移植后10天内开始,直至移植后200天。
3、儿科患者的推荐剂量
儿科肾脏移植患者CMV疾病的预防:对于4个月至16岁的儿科肾脏移植患者,推荐的每日一次毫克剂量(7×BSA×CrCl)应于移植后10天内开始,直至移植后200天。
儿科心脏移植患者CMV疾病的预防:对于1个月至16岁的儿科心脏移植患者,推荐的每日一次毫克剂量(7×BSA×CrCl)应于移植后10天内开始,直至移植后100天。
万赛维(Valcyte)的推荐每日一次剂量基于体表面积(BSA)和根据改良Schwartz公式得出的肌酐清除率(CrCl),并使用以下方程式计算:
儿科剂量(mg)=7×BSA×CrCl(使用改良Schwartz公式计算)。如果计算出的Schwartz肌酐清除率超过150mL/min/1.73㎡,则在方程式中应使用150mL/min/1.73㎡的最大值。
4、肾功能不全成人患者的剂量推荐
治疗期间应定期监测血清肌酐水平或估算的肌酐清除率。
对于肌酐清除率(CrCl)大于或等于60mL/min的患者,诱导剂量为900mg每日两次,维持/预防剂量为900mg每日一次。
对于肌酐清除率在40至59mL/min之间的患者,诱导剂量为450mg每日两次,维持/预防剂量为450mg每日一次。
对于肌酐清除率在25至39mL/min之间的患者,诱导剂量为450mg每日一次,维持/预防剂量为450mg每2天一次。
对于肌酐清除率在10至24mL/min之间的患者,诱导剂量为450mg每2天一次,维持/预防剂量为450mg每周两次。
对于正在接受血液透析的患者(肌酐清除率小于10mL/min),无法给出万赛维的剂量推荐。
5、用药过量
万赛维过量可能增加肾脏毒性,由于更昔洛韦是可透析的,对于服用万赛维过量的患者,透析可能有助于降低血清浓度,应保持充足的水分。应考虑使用造血生长因子。
1、血液系统副作用
-中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、白细胞减少症等,可能导致免疫力下降、感染风险增加、出血倾向等。
-严重时可能出现骨髓抑制。
2、胃肠道反应
-常见的胃肠道副作用包括腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等。
3、中枢神经系统反应
-头痛、头晕、失眠、感觉异常、震颤等。
-在个别患者中可能出现癫痫发作。
4、肾脏功能影响
-可能导致肾功能减退,表现为少尿、水肿、肾功能指标异常等。
-肾功能不全患者使用时需特别注意。
5、其他副作用
-发热、疲劳、鼻咽部感染等。
-在动物实验中,更昔洛韦(万赛维的活性成分)有致癌性、致畸性,并可能导致生育能力下降。
6、严重过敏反应
-可能出现皮疹、瘙痒、荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀等过敏症状。
7、生殖系统影响
-万赛维可能对精子生成和生育能力产生影响,治疗期间及停药后90天内建议采取避孕措施。
8、注意事项
-使用万赛维时应定期监测血常规、肾功能等指标,以便及时发现并处理副作用。
-若出现严重不适,如持续发热、出血倾向、呼吸困难等,需立即就医。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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