地夫可特(deflazacort)中文使用说明书

2020-03-27 作者: 康必行海外就医

  【药品名称】:Emflaza(deflazacort),地夫可特

  【药品别名】:deflazacort,地夫可特

  【英 文 名】:Emflaza

  【研发公司】:PTC THERAP

  【适用症】:杜氏肌肉营养不良障碍(DMD)

  【型号规格】:6 mg,18 mg,30 mg,36 mg

  【地夫可特适应证和用途】

  EMFLAZA是一种皮质激素适用为治疗5岁和以上杜氏肌肉营养不良障碍(DMD)患者

  【地夫可特剂量和给药方法】

  ●推荐的每天剂量是约0.9 mg/kg/day口服给予

  ●当给予共多于少数几天逐渐地终止

  【地夫可特剂型和规格】

  ●片:6 mg,18 mg,30 mg,和36 mg

  ● 口服悬液:22.75 mg/mL

  【地夫可特禁忌证】

  对deflazacort或在EMFLAZA活性成分中任何超敏性

  【地夫可特警告和注意事项】

  ●内分泌功能中变化:可能发生下脑丘垂体肾上腺轴抑制,库兴氏综合征,和高血糖;有EMFLAZA的慢性使用对这些情况监视患者

  ●免疫抑制和感染的风险增加:新,加重,播散的风险增加,或潜伏感染的再活化,它可能是严重和有时是致命的;感染的体征和症状可能被掩盖

  ●在心血管/肾功能中变化:监视对升高的血压和钠,和对减低的钾水平

  ●胃肠道穿孔:在有某些GI疾患患者风险增加;体征和症状可能被掩盖

  ●行为和情绪骚乱:可能包括欣快感,失眠,情绪波动,性格转变,严重抑郁,和精神病

  ●对骨影响:有EMFLAZA的慢性使用监视对骨密度中减低

  ●眼科效应:可能包括白内障,感染,和青光眼;监视眼内压如EMFLAZA被继续共超过6周

  ●免疫接种:不要给活或活减弱疫苗至患者接受免疫抑制剂量的皮质激素

  ●严重的皮肤皮疹:终止在首次皮疹征象时,除非皮疹清除与药物无关联

  【地夫可特不良反应】

  最常见不良反应(≥ 10%对EMFLAZA和大于安慰剂)是库欣样外观,体重增加,食欲增加,上呼吸道感染,咳嗽,尿频,多毛症,中央性肥胖,和鼻咽炎

  【地夫可特贮存和处置】

  贮存在20°C至25°C(68°F至77°F)。外出允许15°C至30°C(59°F至86°F)间。见USP控制室温。.

  在首次开瓶1个月后遗弃残留的任何未使用EMFLAZA口服悬液。

  更多药品详情请访问 地夫可特 https://www.kangbixing.com


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