维奈托克治疗急性骨髓性白血病效果如何?对白血病有没有缓解呢?

2020-06-26 作者: 康必行海外医疗

  维奈托克治疗急性骨髓性白血病效果如何?对白血病有没有缓解呢?很多患者都在咨询,经过查询资料,小编得到了答案,现在就让我们一起来看看。

  包括急性髓系白血病(AML)在内的多种血液恶性肿瘤的共同机制是BCL-2蛋白过度表达。维奈托克(Venetoclax)是一种BCL-2抑制剂。其在慢性淋巴细胞性白血病中被发现具有显著的活性,而最初被FDA批准用于携带有17P缺失的复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病的单药治疗。

  2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗,这一获批是基于一项3期随机对照研究的极其出色的数据而做出。紧接着,2019年5月23日第5版NCCN指南也将此方案纳入首选方案(2A类推荐),针对存在严重合并症的体弱患者(不能耐受嘌呤类似物)和≥65岁或者有严重合并症的年轻患者。

  2019年6月6日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布了该项临床研究的结果。维奈托克治疗急性骨髓性白血病效果究竟如何呢?在2项临床研究(M14-358,M14-387)的数据中显示。这些研究在新诊断的AML患者中开展,包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。在M14-358研究中,维奈托克+AZA方案组完全缓解率(CR)为37%(n=25/67)、血细胞计数部分恢复的完全解率率(CRh)为24%(n=16/67),维奈托克+DAC方案组CR为54%(n=7/13)、CRh为8%(n=1/13)。在M14-387研究中,维奈托克+LD-AC方案组的CR为21%(n=13/61)、CRh为21%(n=13/61)。目前正在进行一项比较维奈托克+阿扎胞苷和维奈托克+安慰剂疗效的随机、双盲、Ⅲ期临床试验(NCT02993523),期待有令人兴奋的临床结果。

  研究中,这些方案最常见的严重副作用(发生于至少5%的患者中)包括:低白细胞计数伴发热、肺炎、血液中出现细菌、皮肤下组织炎症、器械相关感染、腹泻、疲劳、出血、局部感染、多发性感染、器官功能障碍综合征和呼吸衰竭。服用维奈托克治疗过程中,出现副作用不要慌张,请立即报告您的主治医生,按照医嘱进行处理即可。

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