巴瑞克替尼(Baricitinib)是治疗什么病症的药物介绍

2020-06-28 作者: 康必行海外医疗

  巴瑞克替尼Baricitinib是治疗什么病症的?我们来了解一下。2017年2月,巴瑞克替尼Baricitinib获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

  2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼Baricitinib用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。2017年7月,巴瑞克替尼Baricitinib在中国获得食品药监局的批准,但是因药物上市需要走一定的流程,上市时间也是指日可待。

  Baricitinib是治疗什么病症的?

  在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。 试验结果表明,在12周内,巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49% VS 27%,达到ACR50的患者比例是20% VS 8%,达到ACR70的患者比例是13% VS 2%。

  临床结果还提示,巴瑞克替尼Baricitinib在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于艾伯维的重磅抗炎药Humira(修美乐,通用名:阿达木单抗)。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显著优于当前注射型标准药物(抗肿瘤坏死因子,anti-TNF)的关键III期研究。

  巴瑞克替尼也表现出治疗早期的症状缓解,在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解。同时,通过巴瑞克替尼治疗在身体机能上也表现出显著改善,包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量。

  以上便是我们康必行海外医疗海外医疗服务公司为您提供的巴瑞克替尼Baricitinib的适应症。

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