尼达尼布/维加特(Nintedanib/Ofev)注意事项有哪些?

2020-07-01 作者: 康必行海外医疗

  任何药物服用都会有副作用,那么尼达尼布(维加特)注意事项又是什么呢?让我们一起来看看。

  一、当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(Child Pugh B)的体征或症状时,应停用尼达尼布(维加特)。

  二、特殊人群使用需要注意

  1、儿童人群:尚未在临床试验中研究尼达尼布(维加特)在儿童患者中的安全性和有效性。

  2、老年患者(≥65岁):与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。

  3、人种:基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整尼达尼布(维加特)的起始剂量。根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布(维加特)暴露量有关。然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量,性别对尼达尼布(维加特)的暴露量没有影响。

  尼达尼布注意事项有什么?

  4、肾损伤:小于1%的单剂量尼达尼布(维加特)是通过肾脏排泄的。无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。尚未在重度肾损伤(肌酐清除率< 30 ml/min)患者中对尼达尼布(维加特)的安全性、有效性和药代动力学进行研究。

  5、肝损伤:尼达尼布(维加特)主要通过胆汁/粪便排泄消除(> 90%);其暴露量在肝损伤患者(Child Pugh A、Child Pugh B)中有所增加。在轻度肝损伤(Child Pugh A)的患者慎用;在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。尚未在分类为Child Pugh B和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布(维加特)的安全性和有效性的研究。因此,不建议使用尼达尼布(维加特)对中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝损伤患者进行治疗。

  三、吸烟者:吸烟与尼达尼布(维加特)的暴露量减少有关。这可能改变尼达尼布(维加特)的疗效。鼓励患者在接受尼达尼布(维加特)治疗前停止吸烟,在使用尼达尼布(维加特)期间应避免吸烟。

  以上就是尼达尼布的注意事项,希望可以帮到大家。

更多详情请访问 尼达尼布 https://www.kangbixing.com/bxyw/ndnb/

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