拉罗替尼(larotrectinib/Vitrakvi)用于治疗融合的实体肿瘤成人及儿童患者

　　在2018年期间，美国FDA已经批准了拉罗替尼用于治疗融合的实体肿瘤成人及儿童患者，这是全球第一个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。FDA批准的每一种药品都是有其特定的适应症，在目前为止FDA在其发布的说明书中明确规定larotrectinib的适应症为：无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者，这些患者要么无满意的治疗手段，要么既往接受治疗后病情进展，要么接受手术治疗存在较大的致畸风险。

　　TRK,即原肌球蛋白受体激酶 (tropomyosin receptor kinase) ，是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。

　　拉罗替尼/Vitrakvi的优势：

　　（1）Vitrakvi为第一个TRK抑制剂。既往研究出的小分子酪氨酸激酶抑制剂的作用受体有EGFR、VEGFR家族、PDGFR家族、胰岛素受体、FGFR家族，Vitrakvi为第一个神经营养因子受体酪氨酸激酶抑制剂，作用于TRK家族受体，有高度的特异性。

　　（2）Vitrakvi为首个批准“不区分肿瘤类型”，基于肿瘤起源的抗肿瘤化学药物。在临床试验中，Vitrakvi的疗效在多种肿瘤类型中的表现都非常一致，参与试验患者的肿瘤类型多达17种。

　　（3）FDA已经授予larotrectinib孤儿药资格和突破性疗法认定。

　　（4）Vitrakvi具有口服的方便性：口服胶囊剂型和口服溶液剂型，年龄1个月以上有适应症的婴幼儿至老年人均可使用。

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