奥贝胆酸(obetix)治疗肝硬化脂肪肝的疗效临床数据怎么样?

2020-07-31 作者: 康必行海外医疗

  奥贝胆酸Obeticholic acid是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。PBC又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展,肝脏瘢痕组织的数量增加,肝功能衰竭,需要进行肝脏移植。PBC用药周期长,甚至需要终生用药。Obeticholic acid的口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。奥贝胆酸Obeticholic acid不适用于肠道完全梗阻的患者。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。

  一项为期1年的奥贝胆酸Obeticholic acidⅢ期临床试验显示,既往对UD-CA应答不佳的患者,分为安慰剂组、奥贝胆酸Obeticholic acid10 mg组和5 mg组,疗效判定标准是ALP不超过正常值上限1.67倍T-BIL正常,或ALP至少下降15%。

  Obeticholic acid治疗肝硬化脂肪肝的疗效怎么样?

  3组应答率分别为10%、47%和46%。Obeticholic acid5 mg组中,经过6个月治疗后对药物没有充分应答的患者,在剩余的6个月将剂量增加到10 mg.5 mg剂量组及那些转换到更高剂量的患者中有46%达到研究的主要目标,而最初接受10 mg治疗的患者有47%达到研究的主要目标。对达到主要目标的患者进行肝脏检测,结果显示病情好转,而安慰剂组患者的病情有恶化倾向。

  通过上述介绍我们看到了奥贝胆酸Obeticholic acid的治疗效果还是不错的,患者如果还有其他疑问欢迎咨询康必行海外医疗。

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