老挝版乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)对肝癌患者的疗效确切吗?

2020-07-31 作者: 康必行海外医疗

  乐伐替尼/仑伐替尼在中国上市后的适应症主要是针对肝癌,那么,乐伐替尼对肝癌有多大疗效呢?在中国大陆 +台湾+香港(CTH)人群中,共288 名受试者被随机分配接受乐伐替尼(144 名受试者)或索拉非尼(144 名受试者)治疗。在中国大陆人群中,共213 名受试者被随机分配接受乐伐替尼(112 名受试者)或索拉非尼(101 名受试者)治疗。

  CTH 人群乐伐替尼/仑伐替尼和索拉非尼组的中位OS 分别为15.0 和10.2 个月(HR = 0.73, 95%CI 0.55-0.96)。在CTH 人群中,与索拉非尼组相比,乐伐替尼组能显着延长OS(P=0.02620)。中国大陆人群乐伐替尼和索拉非尼组的中位OS 分别为14.7 和10.5 个月(HR = 0.82,95% CI 0.59-1.14)。

  乐伐替尼/仑伐替尼对肝癌有多大疗效呢?根据mRECIST 评价的独立影像学评估,与CTH 人群中的索拉非尼相比,乐伐替尼治疗显着延长了PFS( 中位数为8.4 vs 3.6 个月,HR=0.47,95%CI 为0.35-0.64,P<0.00001),中国大陆人群(中位数为9.2 vs 3.6 个月,HR = 0.52,95%CI 0.37-0.73,P = 0.00012)。

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