维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)治疗效果显著的临床数据研究是怎么样的?

2020-07-31 作者: 康必行海外医疗

  AML是成人中最常见的恶性白血病,在所有白血病类型中生存率最低。治疗AML的标准疗法为高强度化疗,但是接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的毒性而无法接受高强度化疗。2018年11月,艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同宣布,FDA加速批准双方共同开发的维奈托克(Venclexta),与低甲基化剂,或低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用,治疗新确诊75岁以上,或因为慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗的急性骨髓性白血病(AML)患者。

  CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。中位随访28.1月,维奈托克联合奥比妥珠单抗组各项研究指标全面胜出:24个月时PFS率为88%vs64%;ORR为85%vs71%,CR率50%vs23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76%vs35%,骨髓MRD阴性率57%vs17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%。固定、有限治疗疗程的VenG治疗能带来更深且持久的MRD阴性率并能转化为PFS获益。

  维奈托克在国内售价多少一盒?

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