拉罗替尼(LAROTRECTINIB)治疗携带NTRK融合的中枢神经系统肿瘤安全有效?

2021-06-09 作者: 康必行海外医疗

  中枢神经系统(CNS)肿瘤是神经外科最常见的疾病之一,同脑外伤、脑血管病、神经功能性疾病共同构成神经外科的主要病种,多表现为恶心、呕吐等现象,还可能出现感觉、运动障碍以及癫痫等。

  拉罗替尼(Larotrectinib,Vitrakvi)是一种NTRK抑制剂,能够抑制酪氨酸激酶(NTRK1、NTRK2和NTRK3)的活性,阻止TRK受体通路的异常激活,抑制癌症的生长。

  

  根据2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示的2项临床试验的数据,拉罗替尼治疗携带NTRK融合的CNS肿瘤具有良好的缓解率和疾病控制率。“从试验中我们发现,拉罗替尼用于治疗携带NTRK融合的CNS肿瘤时,诱导了快速的缓解和持久的疾病控制,抗肿瘤活性和安全性兼顾,是一种优良的靶向抗癌药物”,Sébastien Perreault博士在会上表示。

  两项试验分别为1期NAVIGATE试验(NCT02576431)和1/2期SCOUT试验(NCT02637687),其中,NAVIGATE试验纳入了9例≥12岁的晚期实体瘤和携带NTRK融合的癌症患者,SCOUT试验纳入了24例≤21岁的局部晚期或转移性实体瘤患者或CNS肿瘤患者。

  总的来说,79%的受试者(n =26)年龄小于18岁。82%的受试者患有胶质瘤,包括58%的高级别胶质瘤和24%的低级别胶质瘤;其余受试者患有神经胶质细胞瘤(6%)、神经上皮肿瘤(6%)、CNS神经母细胞瘤(3%)和小圆形蓝色细胞脑肿瘤(3%)。大多数患者(73%)携带NTRK2融合,除此之外,15%的患者携带NTRK1融合,12%的患者携带NTRK3融合。

  试验数据表明,客观缓解率(ORR)为30%,其中,完全缓解率为9%(n =3),部分缓解率为21%(n =7)。高级别胶质瘤患者的ORR为26%,低级别胶质瘤患者的ORR为38%。中位显效时间为1.87个月(范围:0.99-3.75)。另外,45%的患者(n =15)病情稳定≥24周,15%的患者(n =5)病情稳定<24周,10%的患者(n =3)出现疾病进展。

  在28例病灶可测量的患者中,23例(82%)患者出现肿瘤缩小。中位随访16.5个月时,中位无进展生存期(PFS)为18.3个月,12个月的PFS率为56%。中位总生存期(OS)尚未达到,12个月的OS率为85%。

  拉罗替尼耐受性良好,大多数不良事件(AE)为1级和2级。3级或4级AE的发生率为39%(n =13);与拉罗替尼相关的3级或4级AE的发生率为9%,包括3级中性粒细胞计数减少、γ-谷氨酰转移酶升高、高血糖症、高血钙症和低血钠症。未发生5级AE。

  此外,与拉罗替尼相关的神经系统AE均为1级或2级,最常见的为1/2级头痛(18%)。

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