阿伐曲泊帕(AVATROMBOPAG)治疗免疫性血小板减少症疗效分析

2022-01-09 作者: 康必行-小玲

      阿伐曲泊帕是一种可口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂,可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与 TPO 竞争结合 TPO 受体,在血小板生成上与 TPO 具有累加效应。

  通过4项研究评估阿伐曲泊帕治疗免疫性血小板减少症(ITP)的疗效,包括首次报道的研究305结果:阿伐曲泊帕与艾曲泊帕的头对头比较试验。两项阿伐曲泊帕Ⅱ期研究是随机、开放标签、对照试验,设为阿伐曲泊帕组和安慰剂组;两项阿伐曲泊帕Ⅲ期研究是随机、开放标签、对照试验,设为阿伐曲泊帕组、艾曲泊帕组和安慰剂组。

  研究结果:(1)暴露时间:阿伐曲泊帕平均暴露时间是艾曲泊帕的2-8倍,安慰剂的3-8倍;(2)累计应答时间:阿伐曲泊帕累计应答时间更长;(3)应答比例:阿伐曲泊帕具有更高的早期应答率;(4)阿伐曲泊帕各访视点血小板计数较基线增幅更高;(5)接受阿伐曲泊帕治疗的ITP患者出血发生率更低

  阿伐曲泊帕各研究累积的有效性数据显示一致效果。研究305中获得的有限数据,为了解阿伐曲泊帕和艾曲泊帕直接疗效对比提供了机会,由于样本量较少,仍需谨慎下结论,但再次显示了阿伐曲泊帕优异的疗效。

  阿伐曲泊帕能使成人血小板计数出现剂量和暴露依赖性升高。在 5 天的治疗疗程中,治疗开始后 3 至 5 天内观察到血小板计数增加,在 10 至 13 天后观察到峰值,随后,血小板计数逐渐减少,在 35 天后恢复至接近基线值。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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