达拉菲尼/达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼用于胶质瘤有持久的临床效益?

2022-01-10 作者: 康必行-小玲

       达拉非尼是一种靶向BRAF变异的抑制剂,可用于BRAF V600E基因突变型肿瘤的治疗。曲美替尼是一种MEK抑制剂,通过作用于MEK蛋白影响MAPK通路,从而抑制癌细胞增殖。2021美国癌症研究协会(AACR)虚拟会议上展示的2期ROAR研究(NCT02034110)结果表明,达拉非尼(dabrafenib,Tafinlar)联合曲美替尼(trametinib,Mekinist)治疗BRAF V600E突变型低级别和高级别胶质瘤患者时,能够对MAPK通路进行双重抑制,具有持久的临床受益。

  ROAR是一项达拉非尼联合曲美替尼用于治疗罕见BRAF V600E突变阳性癌症患者的非随机、开放标签篮式研究。该研究纳入37例胶质瘤患者,其中根据世界卫生组织(WHO)的标准,13例1级或2级胶质瘤患者被分配至低级别胶质瘤队列(LGG队列),24例 3级或4级胶质瘤患者被分配至高级别胶质瘤队列(HGG队列)。另外,研究还将21例高级别胶质瘤患者纳入扩展队列。

  患者接受每日两次达拉非尼(剂量150 mg)给药和每日一次曲美替尼(剂量2 mg)给药,直至出现不可接受的毒性、疾病进展或死亡。截至2020年9月14日,HGG队列的中位随访时间为12.7个月,LGG队列的中位随访时间为32.2个月。主要终点为研究者评估的客观缓解率(ORR),次要终点包括无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)和总生存期(OS)。

  HGG队列患者的中位年龄为42岁(范围:18-72岁),其中69%的患者(31例)患有胶质母细胞瘤。该类患者也表现出良好的疗效,ORR为32%(95%CI,16.7%-51.4%),中位PFS为2.8个月(95%CI,1.8-13.7),中位OS为13.7个月(95%CI,8.4-25.6)。HGG队列的中位暴露持续时间为6个月(范围:1-56)。

  LGG队列患者的中位年龄为33岁(范围:18-58岁),中位暴露持续时间为26个月(范围:1-72个月)。

  数据截止时,HGG队列中35例患者停止治疗,6例患者仍在接受治疗,4例患者处于随访期;LGG队列中7例患者停止治疗,5例患者仍在接受治疗,1例患者处于随访期。

  所有患者(58例)中报告的最常见3/4级不良反应(AE)为疲乏(9%)、中性粒细胞计数下降(9%)、头痛(5%)和中性粒细胞减少(5%)。此外,所有级别AE中最常见的为疲乏(50%)、头痛(43%)、恶心(34%)和发热(33%)。22例患者(38%)给药剂量减小,24例患者(41%)中断给药,5例患者(9%)停止给药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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