ROAR是一项达拉非尼联合曲美替尼用于治疗罕见BRAF V600E突变阳性癌症患者的非随机、开放标签篮式研究。该研究纳入37例胶质瘤患者,其中根据世界卫生组织(WHO)的标准,13例1级或2级胶质瘤患者被分配至低级别胶质瘤队列(LGG队列),24例 3级或4级胶质瘤患者被分配至高级别胶质瘤队列(HGG队列)。另外,研究还将21例高级别胶质瘤患者纳入扩展队列。
患者接受每日两次
HGG队列患者的中位年龄为42岁(范围:18-72岁),其中69%的患者(31例)患有胶质母细胞瘤。该类患者也表现出良好的疗效,ORR为32%(95%CI,16.7%-51.4%),中位PFS为2.8个月(95%CI,1.8-13.7),中位OS为13.7个月(95%CI,8.4-25.6)。HGG队列的中位暴露持续时间为6个月(范围:1-56)。
LGG队列患者的中位年龄为33岁(范围:18-58岁),中位暴露持续时间为26个月(范围:1-72个月)。
数据截止时,HGG队列中35例患者停止治疗,6例患者仍在接受治疗,4例患者处于随访期;LGG队列中7例患者停止治疗,5例患者仍在接受治疗,1例患者处于随访期。
所有患者(58例)中报告的最常见3/4级不良反应(AE)为疲乏(9%)、中性粒细胞计数下降(9%)、头痛(5%)和中性粒细胞减少(5%)。此外,所有级别AE中最常见的为疲乏(50%)、头痛(43%)、恶心(34%)和发热(33%)。22例患者(38%)给药剂量减小,24例患者(41%)中断给药,5例患者(9%)停止给药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2018-11-13
2018-11-15
2017-10-26
2017-06-01
2018-11-14
2018-11-16