急性髓细胞白血病用药米哚妥林/雷德帕斯(MIDOSTAURIN)能提高总生存期?

2022-01-10 作者: 康必行-小玲

       米哚妥林作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的。2017年4月28日,美国食品和药物管理局批准了Midostaurin(RYDAPT,Novartis Pharmaceuticals Corp.),用于治疗新诊断为FLT3突变阳性(FLT3+)的急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。在FDA批准的这项试验中,联合标准阿糖胞苷、柔红霉素诱导化疗和阿糖胞苷巩固化疗进行治疗。FDA还批准了伴随诊断— LeukoStrat CDx FLT3突变检测,用于检测患有FLT3突变的AML患者并使用米哚妥林(Midostaurin)进行治疗。

  批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,将717名未经过治疗的FLT3+ AML患者随机分为安慰剂组或Midostaurin50 mg组,在诱导和巩固化疗的每个周期的第8-21天每天口服两次,随后每天连续服用米哚妥林(Midostaurin)达12个周期。该试验表明,与安慰剂组相比,接受Midostaurin治疗的患者总生存期(OS)有统计学上的显著提高(HR 0.77, p=0.016)。

  在至少20%的患者中发生的常见不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖症和上呼吸道感染。最常见的严重不良反应是发热性中性粒细胞减少症,两组中均有16%的患者发生。

  急性髓细胞白血病(AML)中米哚妥林(Midostaurin)的推荐剂量为50mg,每日两次,在每次诱导和巩固化疗周期的第8至21天食用,并作为单一药物与食物一起食用,剂量为50mg,持续12个月。治疗成人伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的侵袭性系统性肥大细胞增多症(SM)患者的推荐剂量是每天两次100mg并与食物一起食用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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