尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)药物的适应症及不良反应

2022-01-11 作者: 康必行-小玲

       尼拉帕利于2017年由Tesaro公司开发,2019年12月27日在中国批准上市,是继奥拉帕利后又一个在中国批准上市的PARP抑制剂。

  主要适用于含铂化疗完全或部分缓解的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的维持治疗,所谓维持治疗,就是在手术和放化疗之后使用,以维持疗效,减少复发。

  研究表明,尼拉帕利对携带BRCA基因突变的患者疗效更好,但是对未携带BRCA基因突变患者也有较明显疗效。对于有BRCA基因突变的卵巢癌患者,使用尼拉帕利治疗后,中位无进展生存期从传统的5.5个月提高到21个月。无BRCA基因突变的患者,中位无进展生存期从传统的3.9个月提高到9.3个月[3]。也就是说,无论患者是否携带BRCA基因突变,都能从尼拉帕利获益。

  尼拉帕利的药物半衰期较长,也就是药物在体内的作用时间较长,所以尼拉帕利只需要每天服用一次,并且吸收不受食物的影响,即伴或不伴食物服用都可以。

  尼拉帕利最常见的不良反应(发生率≥10%)为高血压,便秘,恶心呕吐,腹泻腹痛,疲劳乏力,头痛,关节痛,皮疹,血小板减少症,咳嗽,呼吸困难,消化不良,口干,食欲降低,AST/ALT升高,肌痛,背痛等。

  需要注意的是使用尼拉帕利的患者中已有报告骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病-骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病(MDS/AML),包括有致命结果的病例。在发生MDS/AML之前,尼拉帕利治疗的持续时间从1个月到2年不等。所有患者都曾接受过铂化疗,一些患者还接受过其他DNA损伤剂和放射治疗。如果确认MDS/AML,停止服用尼拉帕利。

  还有患者使用尼拉帕利治疗后出现骨髓抑制血液学不良反应(血小板减少、贫血和中性粒细胞减少)。部分患者服用后引起的血液毒性可达3~4级,是导致尼拉帕利减量 ,甚至停药的主要原因。

  使用尼拉帕尼治疗,对患者有高血压和高血压危象的心血管影响。应密切监测心血管疾病患者,尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压患者。如有必要,通过抗高血压药物和调整尼拉帕尼剂量对高血压进行医学管理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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