维纳妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)是治疗慢性淋巴细胞白血病新选择?

2022-08-01 作者: 康必行-小怡

  维纳妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,维奈托克应每日口服一次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。维奈托克Venclexta剂量方案均以5周的升高开始。5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。今天咱们来了解一下治疗慢性淋巴细胞白血病新选择:维奈托克。

  特异性Bcl-2小分子抑制剂维奈托克作为靶向治疗的新手段,自2016年被美国食品和药品管理局(FDA)批准用于治疗17p染色体缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)以来,其在其他血液系统肿瘤中的作用得到越来越多的关注。基于ASH会议上相关基础与临床研究结果,维纳妥拉/维奈托克单药及组合疗法均显示出较好的抗肿瘤活性,为多种类型血液系统恶性肿瘤尤其是难治复发患者开辟了一条新的途径。

  这项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。

  中位随访28.1月,维纳妥拉/维奈托克联合奥比妥珠单抗组各项研究指标全面胜出:24个月时PFS率为88%vs 64%(HR,0.35);ORR为85%vs 71%,CR率50%vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76%vs 35%,骨髓MRD阴性率57%vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。固定、有限治疗疗程的VenG治疗能带来更深且持久的MRD阴性率并能转化为PFS获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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