普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)治疗慢性粒细胞白血病的效果好吗?

2022-08-01 作者: 康必行-小怡

  普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)是一种新型激酶抑制剂,结构特征与伊马替尼十分相似。体外检测发现,普纳替尼/帕纳替尼可抑制SRC和ABL等多种激酶。基于细胞的突变筛查研究发现,当普纳替尼/帕纳替尼达到药理学有效浓度水平时,可抑制所有BCR-ABL突变的亚克隆生长。普纳替尼/帕纳替尼能够让接受过多次预先治疗的慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)患者保持深度、持久的缓解。

  PACE试验是接受过2到3次TKI治疗CP-CML患者中进行的时间最长规模最大的研究之一,这些发现为医生提供了有关普纳替尼/帕纳替尼的临床获益和安全性的最新信息,在270名患者组成的队列中,超过90%的患者曾接受过至少2次TKI治疗。研究人员发现,缓解与长期结果相关。预计5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%。PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。

  关键II期PACE试验评估普纳替尼/帕纳替尼的起效剂量为45mg每日一次的功效和安全性。然而,对PACE数据的后期分析表明,动脉血栓事件(AOE)可能与剂量有关,预计每日剂量强度减少15mg,可使AOE风险降低约33%。研究人员于2013年10月实施了剂量减量,以降低包括AOE在内的血栓事件风险。

  在平均56.8个月随访期间:267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR)。24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到主要细胞遗传学缓解,5年时达到主要分子学缓解的患者估计有59%持续缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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