来那替尼/贺俪安(NERATINIB)是HER2+乳腺癌重磅药物?

2022-08-01 作者: 康必行-小玲

  来那替尼 (Neratinib)是目前HER2药物中靶点最为广泛的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,可作用于HER1/HER2/HER4靶点。通过阻止泛HER家族(HER1,HER2和HER4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。

  大约20%-25%的乳腺癌过度表达HER2蛋白。HER2阳性乳腺癌通常比其他类型的乳腺癌更具侵袭性,增加了疾病进展和死亡的风险。尽管研究表明曲妥珠单抗可以降低术后早期HER2阳性乳腺癌复发的风险,仍有25%的患者在接受曲妥珠单抗治疗后复发。复发转移性HER2阳性乳腺癌患者通常为不可治愈,转移部位包括对侧乳腺、脑、肺、骨骼等,脑转移为患者致死主要原因之一。

  2017年7月,FDA批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗(商品名:NERLYNX)。此次批准是基于一项随机多中心的ExteNET试验,来那替尼用于早期HER2+乳腺癌患者术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗。与安慰剂相比,来那替尼2年的无病生存率为94.2%,而安慰剂组只有91.9%,具有统计学上的显著差异(HR=0.67;P=0.0046)。

  在2018年CSCO大会上,报告了ExteNET临床研究中针对亚洲和中国患者的5年随访数据。疗效方面,与全球数据相比,来那替尼 在亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期(iDFS)相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%,中国亚组复发风险相对降低40%。

  在安全性方面,中国亚组的整体安全性结果与总体及亚洲人群一致。腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应,不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆,重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症,且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。

  2020年2月25日,来那替尼 新适应症获FDA批准,与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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