第四代肺癌新药布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)有哪些注意事项?

2022-08-01 作者: 康必行-小玲

  Brigatinib(布加替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂,在体外活性和在临床上可实现浓度对多种激酶包括ALK,ROS1,胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R),和FLT-3以及EGFR缺失和点突变有抑制作用。布加替尼可抑制ALK自身磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3,AKT,ERK1/2,和S6在体外和体内分析中的磷酸化。布加替尼还可抑制在体外表达EML4-ALK和NPM-ALK融合蛋白的细胞系的增殖和显示出对异种移植物生长剂量依赖性EML4-ALK-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的抑制作用。

  【警告和注意事项】

  (1)间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者中。监测新出现或进展性呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。对新出现或进展性的呼吸症状应暂停布加替尼和及时评价ILD/肺炎。恢复后或减低剂量或永久地终止布加替尼。

  (2)高血压:治疗期间监测血压2周,然后每月至少测一次。对严重高血压,暂停布加替尼,然后剂量减低或永久地终止。

  (3)心动过缓:治疗期间定期监测心率和血压。如出现症状,暂停布加替尼,然后剂量减低或永久地终止。

  (4)视力障碍:建议患者报告视力症状。如出现视力症状,暂停布加替尼并进行眼科评价,后期减低剂量或永久地终止布加替尼。

  (5)肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间定期监测CPK水平。根据严重程度,暂停布加替尼,后期恢复剂量或减低剂量。

  (6)胰酶升高:治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,暂停布加替尼,后期恢复剂量或减低剂量。

  (7)高血糖:布加替尼用药前和治疗期间常规评估空腹血糖。如不能控制高血糖,暂停布加替尼,后期根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

  (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告育龄女性对胎儿潜在风险,和使用非激素有效避孕方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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