劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)治疗ALK阳性转移性肺癌患者有效率高?

2022-08-02 作者: 康必行-小玲

  美国FDA已批准第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的特点是:1、接受crizotinib(克唑替尼)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后病情继续恶化;2、接受alectinib(艾乐替尼/阿来替尼)作为第一种ALK抑制剂治疗后病情继续恶化;3、接受ceritinib(色瑞替尼)作为第一种ALK抑制剂治疗后病情继续恶化。

  劳拉替尼是在临床前肺癌模型试验中对携带ALK和ROS1染色体重组的肿瘤表现出很高活性,能够抑制对其它ALK抑制剂产生抗性的肿瘤突变,并且可以穿过血脑屏障。此次批准是基于一项B7461001的实验,评估了劳拉替尼治疗既往接受过一种或多种ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性转移性NSCLC患者的疗效和安全性。

  Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。

  试验结果

  1)对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用劳拉替尼治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。

  2)对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,劳拉替尼作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。

  3)对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%,颅内总缓解率为48%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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