在一项单组、II期试验中,纳入126例既往接受标准治疗的KRAS p.G12 C突变晚期NSCLC患者,接受口服索托拉西布(960mg,每日一次)的治疗。主要终点是客观缓解(完全或部分缓解)。次要终点包括疾病控制率(完全缓解、部分缓解或疾病稳定)、应答时间、缓解持续时间、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。
纳入标准是:年龄18岁及以上;局部晚期或转移性NSCLC,且具有KRAS p.G12C突变;接受过铂类联合化疗和PD-1/L1抑制剂治疗但病情进展;患者体力状况达ECOG评分0-1分。
排除标准是:具有未治疗的活跃的脑转移病灶;曾接受过三种以上的治疗方案;入组前28天内接受全身抗癌治疗、姑息性放疗;曾接受过其他KRAS抑制剂治疗。
经过15.3个月中位随访观察,研究结果如下:
主要终点:客观缓解率为37.1%;
次要终点:疾病控制率为80.6%;应答时间为1.4个月;中位缓解持续时间长达11.1个月;中位无进展生存期(PFS)长达6.8个月;中位总生存期(OS)长达12.5个月;
自2019年9月在ASCO上首次惊艳亮相后,研究者们评估了
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