布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)对比克唑替尼治疗ALK阳性肺癌的研究数据

2022-08-02 作者: 康必行-小玲

  布加替尼(Brigatinib,也称布格替尼、布吉他滨、AP26113),作为二代ALK-TKI已经通过FDA批准治疗ALK阳性克唑替尼耐药或进展的转移NSCLC,以及一线单药治疗ALK阳性晚期NSCLC患者。布加替尼对脑转移患者和一代克唑替尼耐药患者的治疗效果,在2019年、2020年的EMSO会议上都有数据报道

  在之前ALTA-1L(NCT02737501)的中期分析中,BIRC评估布加替尼(BRG)的PFS为32个月,优于克唑替尼(CRZ)的24个月。本次ESMO对ALTA-1L的最终结果做出报道。

  275例晚期未接受过靶向药治疗的ALK阳性NSCLC患者,区分基线脑转移和既往化疗患者。按比例随机分配,137例患者接受每天一次180mg布加替尼治疗(从90mg开始,7天内到达180mg),138例患者接受每天两次250mg克唑替尼治疗。

  其中布加替尼组的中位年龄58岁,克唑替尼组60岁;布加替尼组中位随访时间40.4个月,克唑替尼组15.2个月;布加替尼组中26%的患者接受过化疗,29%的患者基线脑转移;克唑替尼组27%的患者接受过化疗,30%脑转移;克唑替尼组患者进入进展期后接受布加替尼治疗。

  主要终点BIRC评估的PFS(RECIST v1.1)。次要终点有经证实的iORR、BIRC评估的iPFS、OS、安全性和生活质量。

  截至2021年1月29日(最后一次接触患者),共发生166(73/93)例PFS事件。—BIRC评估:PFS HR为0.48(95%CI:0.35-0.66,P<0.0001);布加替尼mPFS为24.0个月(95%Cl:18.4-43.2),而克唑替尼为11.1个月(95%Cl:9.1-13.0);3年生存率(BRG/CRZ)43%/19%。

  —研究者评估:PFS HR为0.43(95%Cl:0.31-0.58,mPFS 30.8 vs 9.2个月)。

  mDoR(BIRC)为33/14个月。两组均未达到中位OS(不良事件BRG/CRZ:41/51;HR:0.81[95%CI:0.53-1.22];P=0.3311);3年生存率为71%/68%。在有基线脑转移的患者中,OS HR为0.43(95%CI:0.21-0.89);在没有基线脑转移的患者中,1.16(0.69-1.93)。

  最常见的3级及以上治疗期间不良事件:BRG:CPK肌酸磷酸激酶(26%)和脂肪酶(15%)升高,高血压(14%);CRZ:ALT谷丙转氨酶升高(10%),脂肪酶升高(8%),AST谷草转氨酶升高(7%)。任何级别的间质性肺疾病ILD/肺炎(BRG/CRZ):4.4%/2.2%;因不良事件而停药:13.2%/8.8%。pt报告的全球健康状况/生活质量恶化的中位时间为(BRG/CRZ):26.7/8.3个月;HR:0.69(95%CI:0.49-0.98)

  在初治患者中,布加替尼显示了持久的总体疗效和颅内疗效,且在治疗持续时间长的基础上保持了可控的耐受性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)二线疗效胜过其他2代药?

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