索托拉西布(SOTORASIB/AMG510)治疗晚期非小细胞肺癌患者临床获益显著?

2022-08-02 作者: 康必行-小怡

  索托拉西布(SOTORASIB/AMG510)是一款高选择性的、不可逆转的KRASG12C突变抑制剂。临床前试验结果发现索托拉西布通过抑制下游通路因子ERK的磷酸化,从而实现了小鼠KRASG12C突变肿瘤的持续性完全消退。索托拉西布用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA在审批索托拉西布(sotorasib)时采用了加速审批通道,快速通道、突破性疗法通道和优先审评程序,同时还授予孤儿药地位。

  在Presidential研讨会上,Bob T.Li展示了备受关注的CodeBreaK 100研究的II期临床结果。CodeBreaK 100研究是一项针对评估口服抑制剂索托拉西布(Sotorasib)对具有KRAS G12C突变的晚期NSCLC治疗效果的研究。一般而言,接受二线或三线治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者康复情况较差,缓解率<20%,和中位无进展生存期(PFS)小于4个月,且大约13%的肺腺癌患者存在KRAS G12C突变的现象。

  索托拉西布(Sotorasib,曾用名为AMG 510)是可特异性且不可逆地抑制KRAS G12C的一线药物。在CodeBreaK 100的I/II期临床试验结果(NCT03600883)中,索托拉西布(Sotorasib)的耐受性良好,在所有评估剂量水平下,所有患者的缓解率(ORR)均为32.2%。确定的为32.2%,中位缓解持续时间(DoR)为10.9个月,中位PFS为6.3个月。而在WCLC 2020,研究者首次展示了该试验的II期临床的主要分析结果,数据包括DoR、PFS和生物标记物等。结果表明,索托拉西布(Sotorasib)在伴有KRAS G12C突变的NSCLC患者中提供了较深的反应和持久的临床获益,并具有良好的安全性,从而验证了先前的1期结果。经过四十多年科学家的努力,索拉曲单抗(Sotorasib)可能有可能成为伴有KRAS G12C突变的NSCLC患者的第一个靶向治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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