埃万妥单抗(RYBREVANT)用于治疗非小细胞肺癌效果如何?有何不良反应?

2022-08-02 作者: 康必行-小怡

  埃万妥单抗(RYBREVANT)用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展的携带EGFR20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌成年患者。Rybrevant是一种双特异性EGF受体导向和MET受体导向的抗体,用于治疗经FDA批准的检测,该患者有EGFR外显子20插入突变,铂类化学疗法或之后其疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该适应症基于总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

  EGFR-MET双特异性抗体埃万妥单抗的临床试验结果,研究纳入了经治的EGFR突变(包括敏感突变、20ins及其他罕见突变)的晚期NSCLC患者,均接受Amivantamab治疗。研究结果显示,这款药物不仅对各类EGFR敏感突变和罕见突变亚型有效,而且对极其难治的EGFR 20ins突变、奥西替尼耐药后出现的C797S突变、MET扩增也是有效的!

  批准基于CHRYSALIS,这是一项多中心,非随机,开放标签,多队列临床试验(NCT02609776),其中包括患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者。在81名晚期NSCLC患者中,其EGFR外显子20插入突变的病因在铂类化学疗法中或之后进展,其疗效进行了评估。患者每周接受一次埃万妥单抗,持续4周,然后每2周接受一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  主要疗效结果指标是根据RECIST 1.1评估的总体缓解率(ORR),该评估由盲人独立中心评估(BICR)和缓解持续时间进行评估。ORR为40%(95%CI:29%,51%),中位缓解时间为11.1个月(95%CI:6.9,无法评估)。

  最常见的不良反应(≥20%)为皮疹、IRR、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的3级或4级实验室检测异常(≥2%)为淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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