吉妥珠单抗/吉妥单抗(MYLOTARG)治疗急性髓性白血病疗效显著?

2022-08-03 作者: 康必行-小怡

  吉妥珠单抗/吉妥单抗(MYLOTARG)治疗急性髓性白血病的自白:2017年美国辉瑞公司的吉妥单抗(吉妥珠单抗)获得美国食品药品监督当局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及发生复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病AML的成人和2岁及以上儿童。根据吉妥单抗(吉妥珠单抗)的临床医学实验数据,急性髓系白血病AML患者在接受吉妥单抗(吉妥珠单抗)的治疗后其生命周期都大大的延长,尤其是对那些新诊断的急性髓系白血病AML患者和那些治疗后产生不良反应耐受性差的急性髓系白血病AML患者,吉妥单抗(吉妥珠单抗)的效果更为优秀,是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。

  两项吉妥珠单抗/吉妥单抗(gemtuzumab)单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病AML患者的研究发现,接受吉妥单抗(gemtuzumab)治疗患者的生存期明显要比只接受支持治疗的患者长(4.9个月VS 3.6个月);第二项纳入57名CD33+复发急性髓性白血病AML患者的研究发现,患者接受吉妥单抗(gemtuzumab)治疗后的完全缓解率达到26%,中位缓解时间达到11.6个月。

  AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验,比较单药吉妥珠单抗/吉妥单抗(gemtuzumab)与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗,患者在在第1天接受吉妥单抗(gemtuzumab)6mg/m2,在第8天接受吉妥单抗(gemtuzumab)3mg/m2。作为继续治疗,没有疾病进展证据的患者在第1天接受2mg/m2,每四周一次。吉妥珠单抗/吉妥单抗的功效建立在总生存期(OS)显着改善的基础上。接受吉妥单抗(gemtuzumab)的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。

  吉妥珠单抗/吉妥单抗常见的不良反应包括:发热/恶心/感染/呕吐/出血/血小板水平降低等,吉妥单抗(吉妥珠单抗)严重不良反应包括:低血象/感染/肝损伤/肝静脉阻塞/严重出血等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉妥珠单抗/吉妥单抗(MYLOTARG)可以改善急性髓性白血病的生存期吗?

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