奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)二线治疗非小细胞肺癌的研究数据

2022-08-03 作者: 康必行-小玲

  2022年WCLC大会更新奥希替尼最大真实世界研究ASTRIS中国亚组结果,为奥希替尼在中国真实人群中的二线治疗疗效再添新证据。ASTRIS研究是奥希替尼迄今为止最大的真实世界研究,旨在评估奥希替尼在表皮生长因子受体(EGFR)T790M阳性的局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)二线及后线治疗的有效性及安全性。研究在全球共纳入了3,015名患者。其中亚裔患者占69%,ECOG 1~2分占74%,既往≥3线治疗占34%。

  中期分析显示,总人群mPFS达11.1个月,其中经由组织活检T790M呈阳性的患者mPFS更是达到12.7个月,OS的中位随访时间为16.2个月,12个月的生存率为74%(95%CI:72.5~75.7)。ASTRIS研究与AURA系列研究安全性数据一致,未发现新的安全性信号。

  ASTRIS中国亚组共纳入了1,350名患者,中位年龄为60岁,23.1%的患者伴脑转移,WHO PS 1~2分占80%。

  本次WCLC更新的ASTRIS中国亚组结果显示,中位至治疗中止时间为13.9个月,mPFS为11.7个月,T790M阳性(组织)的mPFS为13.1个月,T790M阳性(血浆中)mPFS为10.0个月,伴脑转移患者的mPFS为11.0个月。

  ASTRIS研究结束时,共有349名患者转入供药项目;截止2022年1月5日,仍有80名患者从奥希替尼中获益。安全性上,28.8%的患者出现≥1种方案定义的AE,0.2%的患者出现间质性肺疾病,未发现新的安全性信号。ASTRIS研究中国亚组结果与ASTRIS总人群一致。

  ASTRIS研究中国亚组是迄今为止所有的EGFR-TKI在中国人群中二线治疗试验中样本量最大的研究,尽管真实世界中患者情况更复杂,基线更差,且存在二线以上的治疗患者,但ASTRIS研究中国亚组结果仍证实奥希替尼在中国真实EGFR T790M突变NSCLC患者二线治疗的疗效确切且安全性良好。

  EGFR-TKI单药治疗是EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗,但是一代、二代EGFR-TKI药物治疗后,绝大部分患者9~13个月内出现疾病进展,其中包括以T790M最为常见的耐药,约占50%左右。AURA系列研究及ASTRIS研究的高质量证据验证奥希替尼二线治疗EGFR T790M突变患者疗效确切且安全性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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