阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)维持治疗晚期尿路上皮癌效果怎么样?

2022-08-03 作者: 康必行-小怡

  阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)作为晚期UC患者在1L铂类化疗缓解或病情稳定后的维持治疗的效果。铂类化疗是治疗晚期UC的有效一线方案,但由于化疗耐药的情况,患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)普遍较短。

  方法:选取无法切除的局部晚期UC或转移性UC的患者,吉西他滨联合顺铂或卡铂治疗4-6个周期后,按1:1的比例随机分为维持性阿维单抗/阿维鲁单抗(每2周静脉注射10mg/kg)+最佳支持治疗(BSC)或单用BSC。在开始一线化疗时,根据一线化疗的最佳疗效(完全/部分缓解与疾病稳定的比例)、内脏及非内脏疾病进行分层。研究主要终点是OS,次要终点包括PFS、客观缓解率和安全性。

  结果:700例患者随机分配至维持性阿维单抗/阿维鲁单抗联合BSC组(n=350)和BSC组(n=350),平均随访时间分别为19.6个月和19.2个月。700例患者中有358例(51%)患者肿瘤呈PD-L1阳性。与BSC组患者相比阿维鲁单抗+BSC显著延长了患者的OS[风险比(HR)为0.69;95%可信区间(CI)为0.56~0.86;P=0.0005]。阿维鲁单抗联合BSC组和单纯BSC组的中位OS期分别为21.4个月和14.3个月。阿维鲁单抗+BSC也显著延长PD-L1+肿瘤患者的OS(HR 0.56;95%CI 0.40,0.79;单侧P=0.0003)在所有预先指定的亚组中也观察到OS获益。PFS基于盲性独立中心评估,阿维鲁单抗联合BSC组对比单纯BSC组的HR在所有随机分组患者中为0.62(95%CI为0.52~0.75),在PD-L1阳性肿瘤患者中为0.56(95%CI为0.43~0.73)。在阿维单抗/阿维鲁单抗+BSC组(n=344)和BSC组(n=345)接受治疗的患者中分别有98.0%和77.7%的患者发生不良事件,3级以上不良事件的占比分别为47.4%和25.2%。最常见的3级AEs是尿路感染(4.4%vs.2.6%)、贫血(3.8%vs.2.9%)、血尿(1.7%vs.1.4%)、疲劳(1.7%vs.0.6%)与背部疼痛(1.2%vs.2.3%)。

  结论:JAVELIN Bladder 100这项Ⅲ期临床试验达到了其主要研究终点,表明在所有患者以及PD-L1+肿瘤患者中,晚期UC使用一线化疗后阿维单抗/阿维鲁单抗维持联合BSC,都能够将OS期显著延长。在所有预设的亚组中均观察到疗效获益,并且阿维鲁单抗的安全性与既往的单一疗法研究一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)治疗尿路上皮细胞癌患者效果显著?

  更多药品详情请访问  阿维单抗/阿维鲁单抗  https://www.kangbixing.com/drug/awdk/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。