吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)联合化疗可作为EGFR突变肺癌的一线治疗方案?

2022-08-03 作者: 康必行-小玲

  吉非替尼是一种口服EGFR-TKI,通过抑制EGFR受体酪氨酸的自体磷酸化,进一步抑制下游信号传导,阻止EGFR依赖的细胞增殖从而发挥抗肿瘤作用。其适用于具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

  在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,研究人员公布了一项III期随机对照试验,旨在评估第一代EGFR-TKI吉非替尼联合化疗在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者中的临床疗效和安全性。有研究表明,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合化疗在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中显示出改善的临床结果。

  在中国的六个中心筛选出初治、确诊脑转移和EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者。符合条件的患者被随机分配(1:1)接受吉非替尼联合化疗或吉非替尼单药治疗,直至出现颅内进展性疾病、不可接受的不良反应或任何死亡原因。

  试验的主要终点为颅内无进展生存期(iPFS),次要终点为PFS、总生存期(OS)、颅内客观缓解率(iORR)、总体ORR和安全性。

  2017年1月至2021年6月期间,共纳入了161例患者,其中80例患者接受吉非替尼联合化疗治疗,81例患者接受吉非替尼单药治疗。

  该试验的中位随访时间为18.2个月。吉非替尼联合化疗治疗组VS吉非替尼单药治疗组的颅内中位颅内无进展生存期(iPFS)为15.6个月VS 9.1个月(HR为0.36,95%,置信区间:0.25-0.53,P<0.001)。

  此外,吉非替尼联合化疗治疗组VS吉非替尼单药治疗组的颅内客观缓解率(iORR)为85.0%VS 63.0%(P=0.002)。

  在所有患者中,吉非替尼联合化疗治疗组VS吉非替尼单药治疗组的中位无进展生存期(PFS)为16.3个月VS 9.5个月(P<0.001);总客观缓解率(ORR)为80.0%VS 64.2%(P=0.035)。

  吉非替尼联合化疗治疗组VS吉非替尼单药治疗组的中位总生存期(OS)为35.0个月VS 28.9个月(HR为0.66,95%,置信区间:0.42-1.03,P=0.065);3年OS率为47.4%VS 24.9%。

  数据截止时,50.3%的患者((吉非替尼联合化疗治疗组35例,吉非替尼单药治疗组46例))死亡。

  在安全性方面,3级或更严重的不良事件在吉非替尼联合化疗组更常见,但大多数可管理。

  在未经治疗的EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者中,与吉非替尼单药相比,吉非替尼联合化疗明显改善颅内PFS、总体PFS和OS。因此,吉非替尼联合化疗可作为这类患者的首选一线治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:肺癌靶向药吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)的用法用量

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