阿卡替尼(CALQUENCE)联合方案能给白血病患者带来深度缓解?

2022-08-03 作者: 康必行-小怡

  阿卡替尼(CALQUENCE)是首个二代BTK抑制剂,具有良好的耐受性,可作为单药治疗或与Obinutuzumab联合使用。在ELEVATE TN研究中,阿卡替尼+Obinutuzumab治疗组的疾病进展风险下降达90%,心血管不良事件发生率仅为3%,相比iLLUMINATE 3期临床研究中,伊布替尼(Ibrutinib)+obinutuzumab治疗组的疾病进展风险下降仅79%,心血管不良事件发生率高达12%的结果,显然,阿卡替尼与Obinutuzumab的联合方案更具优势。

  有研究发现阿卡替尼可使CLL细胞对Venetoclax敏感,而此次ASH会议公布的研究数据也证实了阿卡替尼与VO联合方案能实现CLL患者深度的疾病缓解,并将转化成患者的生存获益,且安全性良好。而既往研究中将伊布替尼与VO联合使用,观察到输注反应和中性粒细胞减少症的发生率相对较高,与之相比,阿卡替尼更能作为CLL联合治疗方案的有利选择。当然,与现有BTK抑制剂比较的优势,未来还需要更多的临床研究支持。

  一项在未经治疗的CLL患者中评估阿卡替尼(Acalabrutinib),Venetoclax和Obinutuzumab(AVO)三药联合方案的疗效和安全性研究。该研究共纳入36例患者,治疗的中位时间为8个月。最终24例患者完成了8个周期治疗并重新分期,总缓解率为100%,PR为18例(75%),CR为5例(25%)。在第8个周期再分期时,外周血微小残留病阴性(PB-uMRD)患者占65%,骨髓微小残留病阴性(BM-uMRD)患者占50%,3例(13%)患者为BM-uMRD CR。在8例TP53异常患者中,完成8个周期的治疗后,6例达到PR,2例达到CR,3例为BM-uMRD。

  初步研究数据表明,在8个周期(仅包括4个月的Venetoclax治疗)结束后的早期疗效评估中,AVO作为CLL一线治疗方案可使高比例的患者实现BM-uMRD和CR,包括TP53异常的患者。且耐受性良好,输注反应发生率低,没有明显的心脏或出血毒性。由此可说明,阿卡替尼联合方案极具前景,极大可能成为“无化疗联合方案(chemo-free)”的重磅选择,并且阿卡替尼联合方案带来的深度缓解有望在未来实现CLL疾病的治愈。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:第二代BTK抑制剂阿卡替尼(CALQUENCE)具有很广阔的市场前景

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