吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)用于治疗白血病患者的疗效和安全性怎么样?

2022-08-03 作者: 康必行-小怡

  吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)是一种高选择性、二代、口服的FLT3抑制剂,对FLT3-ITD、FLT3-TKD具有较高的抑制作用,同时能抑制与FLT3抑制剂耐药有关的酪氨酸激酶AXL。2018年,美国FDA批准吉瑞替尼用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML;2021年1月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准吉瑞替尼用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病(AML),我国FLT3突变的AML患者将迎来首个精准靶向药物,这一批准也标志着我国AML治疗进入了靶向治疗的新时代。

  吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)已在中国国家药品监督管理局(NMPA)官方获批用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。国内患者迎来了首个高选择性的FLT3抑制剂,吉瑞替尼单药或联合治疗在多个研究中的卓越疗效,鼓舞了临床医生,为AML患者带来了福音。

  多项临床研究结果表明,吉瑞替尼/吉列替尼在复发或难治性AML患者中获益显著。一些国外临床研究证实,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变的复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%,中位生存期从5.6个月延长至9.3个月。2020年ASH会议报道,在FLT3突变呈阳性的患者中,蒽环类药物和吉瑞替尼联合应用,可以使AML患者出现良好的抗白血病反应,基因突变清除率达到70%。即便既往接受过FLT3抑制剂治疗的患者,吉瑞替尼/吉列替尼仍然值得选择。2020年ASH报道,伴FLT3突变呈阳性的AML患者,经其他FLT3抑制剂(米哚妥林或索拉非尼)治疗失败后,吉瑞替尼仍是一种具有临床活性的药物。另一则报道也指出,在接受米哚妥林或索拉非尼治疗后表现出复发性、难治性AML患者经吉瑞替尼治疗后,仍然能够获得较高的缓解率。2021年EBMT会议报道,吉瑞替尼单药治疗复发、难治性AML患者,无论抑制与否,都有着较好的疗效和安全性。

  随着吉瑞替尼/吉列替尼在国内的上市,越来越多的患者会从吉瑞替尼的使用中受益。从医生的角度来看,我们希望不断探索如何更好地使用吉瑞替尼,比如与其他靶向药物的联用或与传统化疗药物的联用。如果能够在一些病例中探索出单药应用使患者实现chemo-free治疗,将会为患者带来巨大的福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)能有效改善白血病患者的总生存和缓解率?

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