尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)可减缓纤维化间质性肺病患者肺功能下降?

2022-08-03 作者: 康必行-小玲

  尼达尼布已在美国和80多个国家/地区获得批准,可用于治疗肺纤维化患者。2019年9月,尼达尼布在美国被批准用于减缓SSc-ILD患者肺功能下降率,这是该领域内第一个疗法。2020年3月治疗具有进展性表型的慢性纤维化间质性肺病患者。在中国,Ofev(维加特)已被批准治疗肺纤维化和系统性硬化病继发的间质性肺疾病(SSc-ILD)。

  INBUILD试验是在15个国家/地区的153个地点进行的随机,双盲,安慰剂对照,平行组试验,评估了在患有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病患者中,52周内尼达尼布(150 mg,每天两次)的疗效和安全性。

  总共评估了663例患者,其中412例(62.1%)在高分辨率CT(HRCT)上具有常见的间质性肺炎(UIP)样症状。

  结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布使患者的肺功能丧失减慢了57%(107毫升/年)。

  在HRCT上出现间质性肺炎样纤维化模式的患者中,尼达尼布对比安慰剂治疗可使肺功能丧失减慢61%(128.2mL/年)。

  此外,在52周内,尼达尼布组的肺功能下降10%或以上的患者要比安慰剂组比例较低。

  在INBUILD试验中,尼达尼布的安全性和耐受性与IPF研究中先前观察到的一致。

  与安慰剂相比,在尼达尼布治疗的患者中,最常见的不良反应为包括腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲下降,体重减轻,头痛,高血压,鼻咽炎,上呼吸道炎道感染,泌尿道感染,疲劳和背痛。

  而在一项单独的预先指定的分析中,对亚组评估了52周内FVC的下降速率(mL/年)。

  分析表明,尼达尼布降低了慢性纤维化间质性肺病患者FVC的年下降率,而与人口统计学特征,肺功能或基线间质性肺病诊断无关。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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