德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)给非小细胞肺癌患者带来了新的希望?

2022-08-03 作者: 康必行-小怡

  德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)目前已获得FDA批准用于——1.尿路上皮癌:含铂化疗治疗期间、治疗后、新辅助或辅助治疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者;2.非小细胞肺癌(NSCLC):不可手术切除的III期NSCLC放化疗后未进展的患者。小细胞肺癌是一种侵袭性强,增殖迅速,预后极差,五年生存率仅为6%的恶性肿瘤。在一线治疗广泛期小细胞肺癌的CASPIAN研究中,德瓦鲁单抗联合标准化疗显著提高患者总生存期,达到了试验的主要终点,安全性结果与既往研究一致。德瓦鲁单抗有望成为第二款获批一线治疗SCLC的PD-L1抑制剂!

  基于德瓦鲁单抗联合标准化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究结果,FDA授予了德瓦鲁单抗孤儿药资格认定!在一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的CASPIAN研究中,德瓦鲁单抗联合标准化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)显著提高患者总生存期,达到了试验的主要终点,安全性结果与既往研究一致。这款癌症免疫疗法,有望继罗氏Tecentriq之后,成为第二款获批一线治疗SCLC的PD-L1抑制剂,拓宽了患者的治疗选择,给患者带来了新的希望。

  CASPIAN是一项国际、多中心、开放标签的III期临床研究,988例初治广泛期SCLC患者按1:1:1比例随机分配接受德瓦鲁单抗+依托泊苷+顺铂/卡铂,或德瓦鲁单抗+CTLA-4抑制剂tremelimumab+化疗,或单独化疗。在两个试验组中,患者接受≤4个周期的化疗,对照组允许≤6个周期的化疗和预防性颅内照射。

  该研究的主要终点是OS,次要终点包括无进展生存(PFS)、总缓解率、6个月和12个月PFS率、18个月OS率、生活质量、药代动力学、药效学和安全性。筛选时的特征作为基线,随机化后第6周±1周、第12周±1周,随后每8周±1周进行一次随访,直至疾病进展。CASPIAN达到了试验的主要终点,具体研究结果将在随后举行的医学会议上公布。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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