特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)在非小细胞肺癌呈现出可控的安全性?

2022-08-03 作者: 康必行-小怡

  特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)是一种口服的高度选择性MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在MET驱动的肿瘤患者中具有高度的临床活性,具有较强的血脑屏障渗透性(血浆中25%的Tepotinib能够穿过血脑屏障进入大脑)。在非小细胞肺癌(NSCLC)病例中,MET第14外显子(METex14)跳跃突变是一种少见突变,发生率3-4%。与携带其他致癌驱动因子的NSCLC患者相比,这种患者群体通常年龄较大,性别分布更均匀,有吸烟史的患者比例更高。多伴有高水平PD-L1表达。高达40%的METex14跳跃突变NSCLC病例伴有脑转移,表现出很高的未满足的医疗需求。直到最近MET抑制剂的批准之前,METex14跳跃突变NSCLC的治疗模式是多样性的,治疗方法包括免疫检查点抑制剂(ICI)和化疗,单独或联合使用,以及多激酶抑制剂(如克唑替尼)的超说明书使用。VISION是一项II期、开放标签、多队列研究。将500mg(450mg活性部分)特泊替尼用于METex14跳跃突变NSCLC,根据年龄、既往治疗(化疗和免疫检查点抑制剂)和脑转移来评估预定义亚组的疗效和安全性。使用回顾性分析以神经肿瘤脑转移(RANO-BM)标准评估颅内活动。

  VISION的初步分析显示,特泊替尼在METex14跳跃突变NSCLC的患者中具有持久的临床活性。特泊替尼于2020年3月首先在日本被批准用于METex14跳跃突变进展期NSCLC,随后在美国,巴西,英国等均进入指南。2022年3月在Clinical Cancer Research杂志上发表了临床相关亚组的最新结果,对VISION研究的最新数据进行了有意义的亚组分析,以解决不同亚组包括高龄、既往治疗和脑转移在临床治疗中相关问题。

  对纳入A组的患者进行疗效和安全性评估。入组C的患者仅被纳入安全性分析。没有进行正式的统计比较;数据以描述性的方式进行分析。根据基线特征(包括年龄、既往治疗和基线脑转移)进行亚组分析。采用Kaplan-Meier方法分析DOR、PFS和OS。

  152例患者的疗效可评估(中位年龄73.1岁)。总体ORR为44.7%95%CI:36.7-53.0)。年龄<75岁(n=84)和≥75岁(n=68)的患者的ORR分别为48.8%(95%CI:37.7-60.0)和39.7%(95%CI:28.0-52.3)。未经治疗(n=69)与以前治疗(n=83)的患者相比显示出一致的ORR[44.9%(95%CI:32.9--57.4)VS 44.6%(33.7-55.9)];中位DOR也无显著差异,分别为10.8个月(95%CI:6.9-不可估计)和11.1个月(95%CI:9.5--18.5)。15例患者行RANO-BM分析(12例曾接受放疗),13例患者颅内疾病控制;7例可测量的脑转移患者中有5例出现部分颅内反应。在255例安全评估患者中,64例(25.1%)发生≥3级TRAE,导致27例(10.6%)患者停药。不良事件发生率(AE)与既往治疗情况大致一致。Tepotinib在年龄、既往治疗和脑转移的亚组中治疗有效,特泊替尼具有可控的安全性和很少的治疗中断。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:非小细胞肺癌新药特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)靶向METEX14跳跃突变!

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