塞尔帕替尼/赛普替尼(Retevmo)已获批用于治疗RET激酶异常突变的癌症?

2022-08-03 作者: 康必行-小玲

  Retevmo(塞尔帕替尼,Selpercatinib)作为一种高度选择性和有效的口服研究药物,目前已经获FDA批准用于治疗RET激酶异常突变的癌症患者,且呈现出了令人比较满意的治疗效果。塞尔帕替尼是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物。以前很多RET突变的肺腺癌患者只知道卡博替尼可以用,现在终于有对症的靶向药了!

  一项I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据可以很好地说明问题。该研究是评估一种RET抑制剂治疗存在RET改变癌症患者(包括NSCLC、MTC、其他类型的甲状腺癌)的最大规模临床研究。研究期间,患者每日2次口服160mg塞尔帕替尼,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。主要疗效指标为总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

  【治疗NSCLC】:在105例先前接受过含铂化疗治疗(经治)、39例先前未接受过治疗(初治)RET融合阳性NSCLC成人患者中进行了疗效评价。结果显示,105例经治患者中,ORR为64%,81%的应答患者DOR≥6个月。39例初治患者中,ORR为84%,58%的应答患者DOR≥6个月。在11例存在基线脑转移的经治患者中,颅内缓解率(CNS-ORR)为91%(n=10/11),全部10例缓解患者的颅内缓解持续时间(CNS-DOR)≥6个月。

  【治疗MTC】:在143例晚期或转移性RET突变MTC患者(年龄≥12岁)中进行了疗效评价,其中55例先前接受过卡博替尼(cabozantinib)、凡德他尼(vandetanib)或2种药物治疗,88例先前未接受过卡博替尼或凡德他尼治疗。结果显示,在55例先前接受过治疗的患者中,ORR为69%,76%的应答患者DOR≥6个月。在88例先前没有接受过经批准的MTC疗法的患者中,ORR为73%、61%的应答患者DOR≥6个月。

  【治疗RET融合阳性甲状腺癌】:在27例RET融合甲状腺癌患者中进行了疗效评价,其中19例放射性碘(RAI,如果是一种合适的方案)难治并且接受过另一种系统疗法、8例RAI难治并且没有接受任何其他疗法。数据显示,在19例接受过另一种系统疗法的患者中,ORR为79%、87%的应答患者DOR≥6个月;在8例除RAI之外未接受过其他疗法的患者中,ORR为100%、75%的应答患者DOR≥6个月。

  【塞尔帕替尼不良反应】

  最常见的不良反应包括:肝酶水平升高;高血糖;白细胞减少;血中白蛋白减少;低钙血症;口干;腹泻;肌酐升高;碱性磷酸酶升高;高血压;乏力;水肿;血小板减少;胆固醇升高;皮疹;低钠血症和便秘等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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