索托拉西布(Lumakras/Sotorasib)是晚期胰腺癌靶向突破药物?

2022-08-03 作者: 康必行-小玲

  Sotorasib(索托拉西布)是一种选择性和不可逆的KRAS G12C抑制剂,根据2022年2月ASCO会议期间提交的1/2期CodeBreak 100研究的结果,Sotorasib(Lumakras,索托拉西布)在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中表现出令人鼓舞且具有临床意义的抗癌活性。

  研究评估索托拉西布在携带KRAS G12C突变的实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和疗效。先前的研究结果表明,该药物在结直肠癌患者中的活性适中并且在非小细胞肺癌人群中具有持久的临床益处。胰腺癌队列由38名患有局部晚期或转移性疾病的患者组成,这些患者之前至少接受过1次全身治疗,或者不耐受或不适合可提供临床益处的现有治疗。

  该研究的中位年龄为65.5岁;大多数患者是男性,所有患者在入组时均患有IV期疾病,超过一半(55%)在初始诊断时被诊断为新发IV期转移性疾病。84%的患者有1或2个转移部位,其中肝转移是常见的,其次是肺和骨转移。约79%的患者之前曾接受过至少2线治疗,76%的患者曾接受过FOLFIRINOX,近三分之二的患者曾接受过吉西他滨治疗与白蛋白紫杉醇合用。索托拉西布每天口服一次,剂量为960 mg。

  与基线测量值相比,38名患者中有30名的病灶直径总和有所减少。索托拉西布治疗的中位持续时间为4.1个月,最长的治疗持续时间为11个月。研究中有2名患者在数据截止时有持续反应。中位随访16.8个月(范围,0.6-16.8),估计中位PFS为4.0个月(95%CI,2.8-5.6),估计中位OS为6.9个月(95%CI,5.0-9.1)。使用索托拉西布确认的客观缓解率(ORR)为21.1%(95%CI,9.55%-37.32%)。此外,中位缓解持续时间(DOR)为5.7个月(95%CI,1.6至无法评估),疾病控制率(DCR)达到84.2%(95%CI,68.75%-93.98%)。

  总体而言,该疗法被认为具有良好的耐受性。这些数据支持在胰腺癌的患者群体中进一步探索索托拉西布的作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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