血小板减少症患者转换使用阿伐曲泊帕/阿伐曲波帕(Doptelet)效果好吗?

2022-08-03 作者: 康必行-小玲

  原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的临床治疗非常复杂,改变疗法需要基于多种因素进行考量,包括疗效、安全性和依从性。阿伐曲泊帕被FDA批准用于既往治疗应答不佳的慢性ITP患者。此外,阿伐曲泊帕具有不与多价阳离子螯合,无饮食限制的优势。因此它可以作为对使用艾曲泊帕有应答,但是受限于饮食的ITP患者第二选择治疗方案。但是,目前对于艾曲泊帕和阿伐曲泊帕之间的剂量转换缺乏相关的临床数据指导,因此研究者开展了此项研究。

  研究者希望能通过「药代动力学模拟」为临床医生在给患者从艾曲泊帕治疗转换为阿伐曲泊帕治疗时的用药剂量提供相关指导。阿伐曲泊帕的药代动力学模型来自于健康人群的12项研究和ITP患者的4项研究,其中包括92例非亚洲ITP患者,共重复了100次。相似的模型已在艾曲泊帕中进行过研究,模拟了艾曲泊帕「浓度—时间曲线」和「血小板计数—时间曲线」。

  入组要求:此药代动力学模型模拟纳入的患者是仅对艾曲泊帕应答的患者(定义为任何高于基线的血小板计数增加),且他们要每日服用固定剂量的艾曲泊帕长达10周。

  转换剂量及转化时机:转换模拟纳入艾曲泊帕25 mg QD、50 mg QD和75 mg QD。转换为各种阿伐曲泊帕剂量,包括20 mg TIW和20 mg QD。在最后一次艾曲泊帕给药后24小时开始阿伐曲泊帕给药。

  这些药代动力学模型模拟最终确定了从艾曲泊帕转换为阿伐曲泊帕后的用药剂量,目的是尽可能将患者血小板计数控制在目标范围(50-200×10^9/L),并减少血小板计数低于30×10^9/L的出现情况。

  艾曲泊帕25 mg QD转换为阿伐曲泊帕20 mg TIW和20 mg QD两种给药方案后,血小板计数<50×10^9/L的患者比例下降了,血小板计数维持在目标范围内(50-200×10^9/L)的患者比例增加了。由此可见,血小板应答均获明显提高。

  艾曲泊帕50 mg QD转阿伐曲泊帕和20 mg QD给药方案后,血小板应答也获得明显提高。其中,血小板计数<50×10^9/L的患者比例降低了,血小板计数维持在目标范围内(50-200×10^9/L)的患者比例也增加了。

  艾曲泊帕75 mg QD转阿伐曲泊帕和20 mg QD给药方案后,血小板应答亦获明显提高,血小板计数<50×10^9/L的患者比例降低了,血小板计数维持在目标范围内(50-200×10^9/L)的患者比例也增加了。

  该模型数据为ITP患者从艾曲泊帕转换为阿伐曲泊帕并维持目标血小板计数提供了有力的指导。血小板时间曲线表明,艾曲泊帕转换为阿伐曲泊帕用药后预计不会发生早期血小板计数下降,且转化后,阿伐曲泊帕所需剂量更低,维持应答患者比例以及维持血小板计数在目标范围内患者比例更高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿伐曲泊帕/阿伐曲波帕(DOPTELET)升血小板的作用功效和安全性说明

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