莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)预防移植后巨细胞病毒感染效果更佳?

2022-08-03 作者: 康必行-小玲

  Letermovir(商品名Prevymis)莱特莫韦是一种用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。虽然更昔洛韦和缬更昔洛韦常规用于实体器官移植,但在造血干细胞移植后,由于临床上无法接受的骨髓抑制,更昔洛韦和缬更昔洛韦预防CMV感染的应用受到限制。来自达纳-法伯癌症研究所和布里格姆妇女医院的Marty等人对抗CMV药莱特莫韦的感染预防效果进行了研究。

  Letermovir每天的剂量为480毫克(服用环孢素的患者每天服用240毫克)。发生有临床意义的CMV感染(CMV病或导致优先治疗的CMV病毒血症)的患者停止了试验方案,并接受抗CMV治疗。主要终点为,在随机化时未检测到CMV DNA的患者中,在移植后24周内发生有临床意义的CMV感染的患者的比例。患者中止试验或24周时终点数据缺失,被视为发生了主要终点的事件。患者随访至移植后第48周。

  从2014年6月到2016年3月,共有565名患者进行了随机分组,并接受了莱特莫韦或安慰剂治疗,在移植后后9天(中位数)开始给药。在随机化时未检测到CMV DNA的495名患者中,与安慰剂组相比,莱特莫韦组患者的主要终点事件发生率更小(37.5%vs 60.6%,P<0.001)。在这两组中,不良事件的发生频率和严重程度是相似的。在接受莱特莫韦的患者中,有18.5%的患者出现呕吐,而服用安慰剂的患者中,有13.5%的患者出现呕吐;水肿分别为14.5%和9.4%;心房纤颤或扑动分别为4.6%和1.0%。在莱特莫韦组和安慰剂组中,骨髓毒性和肾毒性事件的发生率是相似的。在莱特莫韦组中,移植后48周的全因死亡率为20.9%,而接受安慰剂的患者为25.5%。

  总之,与安慰剂相比,莱特莫韦预防给药可使有临床意义的CMV感染的风险显著降低。莱特莫韦的不良事件主要是低等级的事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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