INCLISIRAN/LEQVIO用于治疗高脂血症的疗效怎么样?

2022-08-03 作者: 康必行-小怡

  INCLISIRAN/LEQVIO是一种siRNA药物,将靶向PCSK9的双链siRNA与靶向肝细胞的GalNAc(去唾液酸糖蛋白受体)的进行偶联,不仅使siRNA分子的稳定性得到了提高,同时可实现对肝脏的特异性递送。Inclisiran作用机理与此前上市的PCSK9抗体不同(Amgen的Repatha和Sanofi/Regeneron的Praluent),PCSK9抗体通过与低密度脂蛋白受体(LDLR)结合,提高肝脏清除LDL-C的能力,而Inclisiran从源头上关闭PCSK9的生成。

  在2020年欧洲心脏病学会(ESC)年会上,诺华公布了两项关键III期临床研究ORION-10(研究高脂血症)和ORION-11(研究ASCVD)的汇总数据。两项III期临床共纳入2300多名患者,根据随访超过17个月的数据显示,患者的LDL-C水平较基线降低了52%。同时,在他汀不耐受患者的亚组分析中,INCLISIRAN/LEQVIO在随访的18个月期间可有效降低他汀不耐受患者LDL-C水平,且安全性良好。

  INCLISIRAN/LEQVIO大幅降低了用药频次,初始用药每3个月一次,此后每6个月一次(PSCK9抗体需要每2周或每月注射一次),并且仅需皮下注射方式给药,可以大幅提高患者的依从性。在III期实验中,Inclisiran也显示出良好的耐受性,最常见的不良事件是注射部位反应,关节痛,尿路感染,腹泻,支气管炎,四肢疼痛和呼吸困难。其中,注射部位反应是最常见的。但是不良反应通常是轻度的,没有一个是严重的或持续的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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