厄布利塞(UMBRALISIB/UKONIQ)治疗边缘区淋巴瘤效果怎么样?

2022-08-04 作者: 康必行-小怡

  厄布利塞(UMBRALISIB/UKONIQ)是一种口服PI3Kδ和CK1-ε双抑制剂,在IIb期UNITY-NHL试验中,厄布利塞在多种淋巴瘤类型中进行了评估。滤泡性淋巴瘤是一种典型的生长相对缓慢的霍奇金淋巴瘤,通常无法治愈,从而成为慢性疾病。对于滤泡性淋巴瘤组,UNITY-NHL旨在评估厄布利塞治疗既往接受至少2线治疗的患者的疗效,包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂。

  共69名患者入组,研究报告了数据采集截止时至少随访6个月的前38名患者的分析结果。在38名患者中:结外MZL(n=23),淋巴结MZL(n=8)和脾MZL(n=7)。中位年龄为67岁(范围34-81)。既往系统治疗的中位数为2(范围1-5)。7名(18%)患者接受RTX单药治疗,26名(68%)患者接受至少包含一种抗CD20单抗的化学免疫治疗。

  中位随访时间为9.6个月,研究者评估的ORR为55%(4名患者CR,17名患者PR)。11名(29%)患者疾病稳定(SD),其中6名SD患者仍在接受治疗(范围7-12+个月)。临床获益率(CR+PR+SD)为84%,并且91%的患者在至少1次基线后评估时出现肿瘤缩小.初始缓解的中位时间为2.7个月,中位DOR未达到(95%CI:8.4-NR)。12个月时PFS为71%.最常见的(≥20%)不良事件(AE,任何等级)包括:腹泻(45%)、恶心(29%)、疲劳(26%)、头痛(26%)、咳嗽(24%)和食欲下降(21%)。最常见的3/4级AE包括中性粒细胞减少症(8%)、发热性中性粒细胞减少症(5%)和腹泻(5%)(口头报告中的最新数据如下图)。截至数据采集截止日期,58%的患者仍在接受治疗。

  2019年4月,在美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的MZL队列数据显示,在既往已接受至少一种抗CD20疗法的复发性或难治性MZL患者中,厄布利塞单药治疗的总缓解率(ORR)为52%,其中完全缓解率(CR)为19%、部分缓解率(PR)为33%,疾病稳定率(SD)为36%。中位随访12.5个月时,中位缓解持续时间(DoR)尚未达到。额外的疗效数据包括:临床受益率88%、86%的患者肿瘤负担减少、治疗至缓解的中位时间为2.7个月、12个月无进展生存率为66%、中位无进展生存期尚未达到。研究中,厄布利塞的耐受性和安全性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:厄布利塞(UMBRALISIB/UKONIQ)能为慢性淋巴细胞白血病带来持久且耐受的缓解效果?

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