络氨酸激酶抑制剂吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)的中文说明书

2022-08-04 作者: 康必行-小玲

  吉非替尼是一种络氨酸激酶抑制剂(TKI),用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)表皮生长因子受体(EGFR)exon 19缺失或exon 21(L858R)替换突变类型的患者。药品特色:在多中心的临床试验中,使用吉非替尼组患者较化疗组(卡铂+紫杉醇)无进展生存期延长(10.9月vs 7.4月)。

  用法用量

  推荐剂量为250mg,口服,每日一次;空腹或与食物同服,直至疾病进展或不可接受的副作用。

  不推荐儿童或青春期患者,老年人以及孕妇及哺乳期妇女用药。

  如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。

  如果漏服一次药物,且距离下一次服药时间不足12小时,请勿补服用漏服的药物,等到下一次服药时间继续服药即可。

  警告和注意事项

  间质性肺病(ILD):服用吉非替尼期间可能出现ILD.呼吸系统症状恶化需暂停服药。如果确认ILD则终止服药。

  肝毒性:定期接受肝功能检测。出现2级或更高级别的ALT和/或AST升高需暂停服药。若出现严重的肝损伤需停止服药。

  胃肠道穿孔:若出现胃肠道穿孔则停止服药。

  腹泻:出现3级或更高级别的腹泻需暂停服药。

  眼部疾病包括角膜炎:出现严重或恶化的眼部疾病包括角膜炎的征兆和症状需暂停服药,出现长期溃疡性角膜炎需停止服药。

  牛皮病和脱落性皮肤疾病:出现3级及更高级别的皮肤反应或脱皮情况需暂停用药。

  胚胎毒性:可能导致胎儿损伤。建议采取有效的避孕措施避免潜在的胎儿风险。

  不良反应

  吉非替尼常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。

  剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250 mg的剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吉非替尼  https://jftn.kangbixing.com/

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