拉罗替尼是一种高度选择性的中枢神经系统(CNS)活性神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合抑制剂,被批准用于治疗患有NTRK基因融合的成人和儿童肿瘤患者。2021美国临床肿瘤学会(ASCO)报道的截至2020年7月的数据显示,
本研究旨在研究拉罗替尼治疗NTRK基因融合肿瘤患者中的长期疗效和安全性。本研究对NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687三个临床试验中应用
数据截止时,共244名患者可通过IRC进行疗效评估,44%的患者既往接受过2线及以上系统治疗。入组患者罹患25种不同的肿瘤类型,常见瘤种包括软组织肉瘤(46%;婴儿纤维肉瘤:19%,其他肉瘤:27%),甲状腺癌(12%),肺癌(9%)、唾液腺癌(10%)和结直肠癌(6%)。
244名患者经IRC评估后,ORR为69%(95%CI:63%-75%),26%的患者达到完全缓解(其中包括5%病理学完全缓解)。18名基线伴有CNS转移的患者中,ORR为83%(95%CI:59%-96%)。157名成人患者的ORR为64%(95%CI:56%-72%),中位DoR为41.7个月(95%CI:32.5%-NE),中位随访时间为28.5个月。
患者接受拉罗替尼治疗持续时间0.1个月-67.9个月,中位起效时间为1.8个月(0.9个月-16.2个月)。中位DoR为32.9个月(95%CI 27.3个月-41.7个月),中位PFS为29.4个月(95%CI:19.3个月-34.3个月)。随访32.2个月时,未达到中位总生存期(OS);48个月的OS率为64%。
为了排除持续入组对中位DoR造成的误差,研究者对随访时间≥28个月的164名患者子集进行研究分析。结果显示,ORR为74%(95%CI:67%-81%),中位DoR为34.5个月(95%CI:27.6个月-43.3个月),中位随访期为34.1个月。
患者接受
研究显示,随着随访时间的延长,
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