去纤维钠/去纤苷(DEFITELIO)用于静脉闭塞性疾病用法用量及制备方法

2022-08-04 作者: 康必行-小玲

  去纤维纳(Defitelio)是一种含有活性物质去纤维蛋白多糖的药物。它用于治疗正在接受造血(血液)干细胞移植的患者的严重静脉闭塞性疾病(VOD)。

  剂量和给药方法

  1.给予去纤维纳6.25 mg/kg每6小时给予-作为1个2小时静脉输注。

  2.该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。

  3.治疗共最小21天。如21天后VOD的体征和症状没有解决.继续治疗直至解决(最大60天)。

  4.输注前去纤苷必须被稀释。

  5.去纤苷的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。

  6.通过历时一个2小时期间恒定静脉输注给予去纤苷。

  7.利用装备有一个0.2微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的去纤苷溶液。给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP冲洗静脉给药线(周边或中央)。

  8.去纤苷不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。

  制备指导

  1.用5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP稀释去纤维纳至一个浓度4 mg/mL至20 mg/mL,历时2小时给予稀释的溶液。

  2.小瓶不含抗微生物防腐剂仅为单个患者使用。应遗弃被部分使用的小瓶,如在室温贮存时在四小时内使用稀释好的小瓶。

  3.去纤维纳溶液或在冰箱贮存时24小时内。如冰箱贮存,可一次制备直至四剂去纤维纳。

  4.根据患者的个体基线体重(对HSCT准备方案前体重)确定剂量(mg)和去纤维纳小瓶数。

  5.计算所需的DEFITELIO(去纤维纳)容积,对每个剂量从小瓶抽吸这个量,和加入至含0.9%氯化钠注射液,或5%葡萄糖注射液,输注袋制成一个最终浓度4 mg/mL至20 mg/mL轻轻混合为输注溶液。

  6.非肠道药物产品在给药前,任何时候溶液和容器允许应视力观察颗粒物压和变色.仅应使用清澈溶液无可见颗粒.取决于稀释液的类型和量,稀释好溶液的颜色可能变化从无色至淡黄色。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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