克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)治疗炎性肌纤维母细胞瘤效果怎么样?

2022-08-04 作者: 康必行-小怡

  克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要通过阻断一种名为间变性淋巴瘤激酶(ALK)的酶,进而降低激酶活性,起到抗肿瘤作用。克唑替尼对应靶点包括ALK、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和RON。成人患者推荐克唑替尼剂量为250mg口服,每日两次,直至疾病进展或出现不可耐受。儿童患者剂量为280mg/m2口服,每天两次,直至疾病进展或出现不可耐受。

  炎性肌纤维母细胞瘤(inflammatorymyofibroblastictumor,IMT)是一种罕见的恶性肿瘤,属于间叶源性肿瘤的一种,低度恶性,发生人群多在儿童与青少年,有研究表明在70%以上的炎性肌纤维母细胞瘤当中,会检测出ALK基因发生变化,从而导致细胞异常增生并伴有肿瘤的发生。

  克唑替尼/赛可瑞在两项多中心、单臂、开放标签试验中进行了评估,主要评估克唑替尼的安全性和有效性,其中包括来自一是ADVL0912(NCT00939770)实验的14名儿童患者,另一项是来自A8081013(NCT01121588)试验的7名患有不可切除、复发性或难治性ALK阳性肌纤维母细胞瘤成年患者。

  两项试验的主要测量结果为客观反应率(ORR)。对于14名儿科患者,其中共有12名(86%,95%CI:57,98)经历了客观反应,结果由独立审查委员会评估。而对于7名成年患者,5名患者经历了客观反应,达到了很高的反应率。

  儿童患者最常见的不良反应(≥35%)是呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、便秘和头痛。成人患者服用克唑替尼/赛可瑞后最常见的不良反应(≥35%)是视力障碍、恶心和水肿。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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