达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)联合曲美替尼治疗胆道癌患者疗效优异?

2022-08-05 作者: 康必行-小怡

  达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)是一种靶向治疗,它是一种口服BRAF激酶抑制剂。BRAF蛋白通常是分子链的一部分,它传递信号,告诉细胞如何生长和分裂。Dabrafenib针对这些改变的BRAF蛋白,可能减缓癌症的生长。达拉非尼(Dabrafenib)主要用于治疗由BRAF基因缺陷引起的不可切除或转移性黑素瘤。如FDA批准的测试所示,癌症必须是(BRAF)阳性的。达拉菲尼(Dabrafenib)也可以与Trametinib(Mekinist)联合用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  晚期胆道肿瘤的一线标准治疗方案仍为GC化疗方案,中位PFS为8个月,中位OS为12个月。在胆道癌患者中发现了包括IDH1、FGFR2、BRAF和HER2在内的基因突变,这为针对该人群的靶向治疗创造了可能性。BRAF基因突变在大约5%的胆道肿瘤中被报道。与无BRAF V600E突变的肝内胆管癌患者相比,BRAF V600E突变的肝内胆管癌肿瘤分期更高,淋巴结受累率更高,长期总体生存率更差。达拉非尼/达拉菲尼(BRAF抑制剂)联合曲美替尼(一种MEK抑制剂)在几种BRAF V600E突变的癌症中显示出活性,因此,研究人员开展了一项研究,旨在评估达拉非尼/达拉菲尼+曲美替尼(“D+T”)联合治疗BRAF V600E突变胆道癌的活性和安全性。近日,这项研究结果被刊登在顶级医学期刊《柳叶刀肿瘤学》上,ORR高达51%,安全高效!“D+T”联合治疗疗效优异,毒性可控,未来可期!

  这是一项II期、开放标签、单臂、多中心研究,共纳入43例BRAF V600E突变的胆道肿瘤患者。所有患者均接受达拉非尼/达拉菲尼(每次150mg,每日两次)+曲美替尼(每次2mg,每日一次)治疗。主要研究终点为客观反应率(ORR),次要终点为无进展生存期(PFS)、持续反应时间(DOR)、总生存期(OS)和安全性。

  研究结果:

  ORR(研究者vs独立审查委员会):51%vs 47%,两组均为PR。1例患者在治疗后接受了胆囊切除术、肝切除术和淋巴结清除术。经研究人员回顾,该患者为部分反应,术前目标病灶最大缩小41%。

  DCR:91%vs 82%

  mPFS:9个月(95%CI 5–10),6个月PFS率为63%,12个月为30%,24个月为8%;

  mOS:14个月(95%CI 10–33),6个月OS率为84%,12个月为56%,24个月为36%。

  mDOR:9个月,有13名(59%)患者的反应持续超过6个月,7名患者的反应持续超过12个月。

  安全性:17例(40%)患者发生严重不良事件;9人(21%)有治疗相关的严重不良事件(最常见的是发热,有8例)。2名(5%)患者死于败血症,但被认为与研究治疗无关。没有与治疗相关的死亡报告。

  据研究人员所知,此项研究是首次对联合使用BRAF和MEK抑制剂治疗的BRAF V600E突变的胆道癌患者进行前瞻性分析。达拉非尼/达拉菲尼+曲美替尼联合治疗在这一患者群体中显示了良好的活性,并且具有可管理的安全性。可以作为该患者群体的一种治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)联合曲美替尼治疗给黑色素瘤患者带来显著获益?

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