曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)有望成为低级别浆液性卵巢癌患者的新疗法?

2022-08-05 作者: 康必行-小怡

  曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)可以降低低级别浆液性卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险,为这类患者提供了一种新的治疗方法。德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员表示,与标准护理治疗相比,MEK抑制剂trametinib(曲美替尼)使低级别浆液性卵巢癌的疾病进展或死亡风险降低了52%。该研究结果来自一项国际、多中心2/3期临床试验,这是首个阳性随机临床试验,在各种疗法中,这是首个可显著提高低级别浆液性癌无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)的疗法。

  浆液性癌是一种罕见的卵巢癌,目前尚未得到充分研究,其特点是可以分泌浆液,浆液如果扩散到什么地方,感染到什么地方,就会出现肿瘤的种植性转移,因此该肿瘤容易发生转移,治疗效果比较差。该疾病约占所有上皮性卵巢癌病例的5%,通常在较年轻的时候就被诊断为晚期,复发率超过70%。一线治疗通常包括化疗和芳香化酶抑制剂治疗。然而,由于浆液性癌对铂基化疗具有相对耐药性,因此寻求有效的靶向治疗方法仍是尚未满足的临床需求。

  研究人员在2014年2月至2018年4月期间招募并随机分配了260例18岁或以上的复发性卵巢或腹膜的低级别浆液性癌患者。一半的受试者每天口服一次曲美替尼/迈吉宁,而另一半则接受5种标准护理治疗方案中的1种。曲美替尼组受试者的中位年龄为56.6岁,而标准护理组的中位年龄为55.3岁。研究人员发现,接受曲美替尼治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为13个月,而标准治疗组为7.2个月。此外,曲美替尼组的客观缓解率(ORR)为26%,59%的患者病情稳定至少8周。

  曲美替尼/迈吉宁组和标准护理组的中位缓解持续时间分别为13.6个月和5.9个月。曲美替尼组的中位总生存期为37.6个月,而标准护理组为29.2个月。接受标准治疗疾病进展后转用曲美替尼的患者的中位PFS为10.8个月,ORR为15%。

  与曲美替尼/迈吉宁相关的最常见的3或4级不良事件(AEs)是皮疹(13%)、贫血(13%)、高血压(12%)、腹泻(10%)、恶心(9%)和疲劳(8%)。在标准护理组中,最常见的3或4级不良事件为腹痛(17%)、恶心(11%)、贫血(10%)和呕吐(8%)。未出现与治疗相关的死亡病例。

  研究人员表示,由于丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路(MEK蛋白在内)的激活突变率较高,曲美替尼成为治疗低级别浆液性癌的一种新方法。目前,FDA已批准曲美替尼与dabrafenib(达拉非尼)联合治疗一系列BRAF V600突变阳性癌症,包括不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌和甲状腺未分化癌。

  2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克公司开发的曲美替尼/迈吉宁(trametinib)在美国上市,商品名为Mekinist,其为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:曲美替尼(MEKINIST/TRAMETINIB)用于治疗黑色素瘤患者的疗效怎么样?

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