曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)治疗复发性低级别浆液性卵巢癌患者效果显著?

2022-08-05 作者: 康必行-小怡

  曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)是一个激酶抑制剂,可逆性抑制丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2的活性,BRAF V600E突变导致BRAF通路的相关成员激活,其中包括MEK1和MEK2。

  卵巢或腹膜的低级别浆液性癌的特点是MAPK通路异常,相对于高级别浆液性癌,其对化疗的敏感性低。在复发性低级别浆液性癌患者中比较了MEK抑制剂曲美替尼/迈吉宁与医生选择的标准治疗的疗效。这是一项在美国和英国的84家医院进行的国际性、随机、开放性、多中心的2/3期临床试验。符合条件的患者,年龄≥18岁,为复发性低级别浆液性癌,和存在可测量病灶,至少接受过一种含铂方案,但不是对照组五种标准治疗药物之一,先前治疗方案的次数不受限。

  浆液性交界性肿瘤或含有低级别浆液性和高级别浆液性癌的患者。符合条件的患者被随机分配(1:1)接受曲美替尼/迈吉宁2 mg口服每日一次(曲美替尼组)或五种标准治疗方案之一(标准治疗组):紫杉醇80 mg/m2,按体表面积计算,静脉注射,第1、8、15天,每28天一次;聚乙二醇化脂质体多柔比星40-50 mg/m2,按体表面积计算,静脉注射,每4周一次;托托替康4 mg/m2,按身体表面积计算,第1、8、15天,静脉注射,每28天一次;来曲唑2.5 mg,口服,每日一次;或他莫昔芬20 mg,口服,每日两次。随机分组按地理区域(美国或英国)、既往治疗方案的数量(1、2或≥3)、体能状态(0或1)以及计划的标准治疗方案进行分层。主要终点是研究者评估的意向治疗人群的无进展生存期。从随机开始,采用影像学评估,首先是基线水平,以后每8周一次,持续15个月,然后每3个月一次。在至少接受了一剂治疗的患者中评估安全性。此试验已在ClinicalTrials.gov注册,NCT02101788。

  在2014年2月27日至2018年4月10日期间,260名患者随机分配到曲美替尼/迈吉宁组(n=130)或标准治疗组(n=130)。在初步分析中,有217例无进展生存事件(曲美替尼组101例[78%]和标准护理组116例[89%])。曲美替尼组的中位无进展生存期为13.0个月(95%CI:9.9-15.0),而标准治疗组为7.2个月(95%CI:5.6-9.9)(HR=0.48[95%CI:0.36-0.64];p<0.0001)。曲美替尼组中最常见的3级或4级不良事件是皮疹(17[13%]of 128)、贫血(16[13%])、高血压(15[12%])、腹泻(13[10%]])、恶心(12[9%])和疲劳(10[8%])。标准治疗组中最常见的3级或4级不良事件是腹痛(22[17%])、恶心(14[11%])、贫血(12[10%])和呕吐(10[8%])。无治疗相关的死亡。曲美替尼/迈吉宁可作为复发性低级别浆液性癌患者新的标准治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)治疗黑色素瘤的作用与功效分别是什么?

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