试验共入组97名ⅢB期或Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,按之前是否接受过治疗分为两组,一组为之前接受过2种或3种治疗方案的患者(cohort 4);另一组为初治患者(cohort 5b)。所有患者均接受
cohort 4组患者的人群特征为:中位年龄71岁,71%为白种人,27.5%为亚洲人,1.4%为其他种族。58%的患者为男性,42%为女性。58%的患者从不吸烟,39.1%的患者以前吸烟,2.9%的患者现在吸烟。23.2%的患者ECOG评分为0,75.4%的患者ECOG评分为1,1.4%的患者ECOG评分为2。76.8%的患者为腺癌,8.7%的患者为鳞癌,14.5%的患者为其他。15.9%的患者有脑转移,23.2%的患者有肝转移,59.4%的患者有骨转移,15.9%的患者有肾上腺转移。MET基因扩增是指用FISH方法检测MET基因拷贝数(GCN)>4。26.1%的患者<4GCN,21.7%的患者为4~6GCN,24.6%的患者为6~10GCN,15.9%的患者≥10GCN。11.6%的患者数据丢失。
cohort 5b组患者的人群特征为:中位年龄71岁,85.7%为白种人,14.3%为亚洲人。64.3%的患者为男性,35.7%为女性。64.3%的患者从不吸烟,32.1%的患者以前吸烟,3.6%的患者现在吸烟。25%的患者ECOG评分为0,75%的患者ECOG评分为1。89.3%的患者为腺癌,7.1%的患者为鳞癌,3.6%的患者为其他。10.7%的患者有脑转移,14.3%的患者有肝转移,57.1%的患者有骨转移,21.4%的患者有肾上腺转移。MET基因扩增是指用FISH方法检测MET基因拷贝数(GCN)>4。14.3%的患者<4GCN,35.7%的患者为4~6GCN,10.7%的患者为6~10GCN,14.3%的患者≥10GCN。25%的患者数据丢失。
试验结果表明,cohort 4组患者(盲法独立委员会评估VS研究者评估)的ORR为40.6%VS 42%,CR为0%VS 1.4%,PR为40.6%VS 40.6%,疾病缓解率(DCR)为78.3%VS 76.8%。cohort 5b组患者(盲法独立委员会评估VS研究者评估)的ORR为67.9%VS 60.7%,CR为3.6%VS 0%,PR为64.3%VS 60.7%,疾病缓解率(DCR)为96.4%VS 96.4%。两组患者(cohort 4组VS cohort 5b组)的中位DOR为9.72个月VS 11.14个月,达到12个月DOR的患者比例为31.8%VS 47.3%。两组患者(cohort 4组VS cohort 5b组)的中位PFS为5.42个月VS 9.69个月,达到12个月PFS的患者比例为25.8%VS 49.7%。在治疗的前7周内开始出现反应的患者比例为:cohort 4组82.1%,cohort 5b组68.4%。
在MET突变或扩增的NSCLC患者(N=334)中确定
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