卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性怎么样?

2022-08-05 作者: 康必行-小怡

  卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)是一种高选择性的MET抑制剂,具有体内和体外活性,与其他抑制剂相比,卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂。

  试验共入组97名ⅢB期或Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,按之前是否接受过治疗分为两组,一组为之前接受过2种或3种治疗方案的患者(cohort 4);另一组为初治患者(cohort 5b)。所有患者均接受卡马替尼/卡玛替尼治疗,每次400mg,每日2次。本次试验最主要的观察终点为客观反应率(ORR),次要观察终点为持续反应时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。

  cohort 4组患者的人群特征为:中位年龄71岁,71%为白种人,27.5%为亚洲人,1.4%为其他种族。58%的患者为男性,42%为女性。58%的患者从不吸烟,39.1%的患者以前吸烟,2.9%的患者现在吸烟。23.2%的患者ECOG评分为0,75.4%的患者ECOG评分为1,1.4%的患者ECOG评分为2。76.8%的患者为腺癌,8.7%的患者为鳞癌,14.5%的患者为其他。15.9%的患者有脑转移,23.2%的患者有肝转移,59.4%的患者有骨转移,15.9%的患者有肾上腺转移。MET基因扩增是指用FISH方法检测MET基因拷贝数(GCN)>4。26.1%的患者<4GCN,21.7%的患者为4~6GCN,24.6%的患者为6~10GCN,15.9%的患者≥10GCN。11.6%的患者数据丢失。

  cohort 5b组患者的人群特征为:中位年龄71岁,85.7%为白种人,14.3%为亚洲人。64.3%的患者为男性,35.7%为女性。64.3%的患者从不吸烟,32.1%的患者以前吸烟,3.6%的患者现在吸烟。25%的患者ECOG评分为0,75%的患者ECOG评分为1。89.3%的患者为腺癌,7.1%的患者为鳞癌,3.6%的患者为其他。10.7%的患者有脑转移,14.3%的患者有肝转移,57.1%的患者有骨转移,21.4%的患者有肾上腺转移。MET基因扩增是指用FISH方法检测MET基因拷贝数(GCN)>4。14.3%的患者<4GCN,35.7%的患者为4~6GCN,10.7%的患者为6~10GCN,14.3%的患者≥10GCN。25%的患者数据丢失。

  试验结果表明,cohort 4组患者(盲法独立委员会评估VS研究者评估)的ORR为40.6%VS 42%,CR为0%VS 1.4%,PR为40.6%VS 40.6%,疾病缓解率(DCR)为78.3%VS 76.8%。cohort 5b组患者(盲法独立委员会评估VS研究者评估)的ORR为67.9%VS 60.7%,CR为3.6%VS 0%,PR为64.3%VS 60.7%,疾病缓解率(DCR)为96.4%VS 96.4%。两组患者(cohort 4组VS cohort 5b组)的中位DOR为9.72个月VS 11.14个月,达到12个月DOR的患者比例为31.8%VS 47.3%。两组患者(cohort 4组VS cohort 5b组)的中位PFS为5.42个月VS 9.69个月,达到12个月PFS的患者比例为25.8%VS 49.7%。在治疗的前7周内开始出现反应的患者比例为:cohort 4组82.1%,cohort 5b组68.4%。

  在MET突变或扩增的NSCLC患者(N=334)中确定卡马替尼/卡玛替尼的安全性。最常见的不良反应有:外周性水肿(41.6%)、恶心(33.2%)、血清肌酸酐增加(19.5%)、呕吐(18.9%)、疲劳(13.8%)、食欲下降(12.6%)、腹泻(11.4%)。最常见的3~4级不良反应有:外周性水肿(7.5%)、疲劳(3%)、恶心(1.8%)、呕吐(1.8%)、食欲下降(0.9%)、腹泻(0.3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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