靶向药恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)用于NTRK基因融合实体瘤的临床进展

　　肿瘤靶向药恩曲替尼（Entrectinib）靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。现阶段，恩曲替尼是批准上市的第3款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤起源组织类型的“不限癌种”抗癌药。其他2款已经获批的“不限癌种”适应症的药物分别为帕博利珠单抗拉罗替尼。以基因组检测为基础，恩曲替尼将为许多癌症患者中携带NTRK或者是ROS1基因融合的患者提供一种十分有效的一线疗法，当然这其中也包含了已经发生脑转移的患者。NTRK基因融合如今已在很多的难以治疗的实体瘤类型中得到了鉴定，其中包括了唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肺癌、甲状腺癌。“不限”癌种和“广谱”抗癌药并不意味着任何癌症患者都可以使用恩曲替尼，患者必须要有NTRK1/2/3基因融合和ROS1基因融合突变才行，不管是肺癌、肠癌还是乳腺癌患者。

　　恩曲替尼用于NTRK基因融合实体瘤的临床进展

　　实体瘤是通过B超、CT、触诊、手术等方式发现的有形肿块的肿瘤。实体瘤一般可以通过手术切除来达到治疗的效果。恩曲替尼适用于NTRK基因融合实体瘤，我们一起来了解下相应的临床进展。

　　2019年6月18日

　　日本厚生劳动省（MHLW）批准罗氏制药的恩曲替尼（Entrectinib）用于治疗成人和儿童患者的神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性，晚期复发性实体瘤，成为第一个在日本上市的泛组织抗癌药物。

　　2019年8月16日

　　FDA批准恩曲替尼用于ROS1阳性转移非小细胞肺癌和所有NTRK融合实体瘤（12岁以上）。

　　2020年4月28日

　　罗氏（Roche）宣布加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药恩曲替尼用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性、无已知的获得性耐药突变、无满意治疗选择、不可切除性局部晚期或转移性颅外实体瘤成人患者，包括脑转移。

　　2020年8月03日

　　欧盟委员会（EC）有条件批准靶向抗癌药恩曲替尼，用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者，具体为：疾病局部进展、转移或手术切除可能导致严重患病、且先前没有接受过NTRK抑制剂、没有令人满意的治疗选择的患者。

　　2022年7月29日

　　恩曲替尼（Entrectinib）获得中国国家药监局批准，用于NTRK融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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