莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)能提供预防巨细胞病毒的新选择?

2022-09-20 作者: 康必行-小怡

  莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)是一种新型非核苷CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉)。公开资料显示,该产品具有新型抗CMV的作用,通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于,来特莫韦对CMV选择性更高,作用强度也有明显提高。

  与传统抗CMV药物不同,莱特莫韦是一种新型非核苷CMV抑制剂,通过结合和抑制UL56和UL89处的病毒末端酶复合物,作用于病毒复制的晚期,阻止病毒的剪切和包装。

  早在2017年《新英格兰医学杂志》就发布了莱特莫韦的一项关键III期临床研究[9]。该研究将入组的CMV血清阳性移植受者按2:1随机分为来特莫韦组和安慰剂组,来特莫韦给药剂量为480mg/天(服用环孢素的患者240mg/天),持续给药至第14周(大约100天)。主要终点和次要终点分别为在随机化时未检测到CMV DNA的患者中,移植后24周内和14周内发生有临床意义的CMV感染(CMV病或导致优先治疗的CMV病毒血症)的患者比例。患者随访至移植后第48周。

  结果显示,至移植后24周,来特莫韦组有临床意义的CMV感染率较安慰剂组显著降低(18.9%vs 44.3%,P<0.001)。在主要有效性人群中,来特莫韦组移植受者移植后24周的全因死亡率低于安慰剂组(10.2%vs 15.9%,P=0.03)。

  同时,在安全性方面,其不良反应及严重程度与安慰剂相似。与安慰剂相比,来特莫韦无骨髓抑制、肾毒性事件增加。此外,意大利真实世界研究也显示,移植后0天启动来特莫韦,持续预防100天,CMV复燃和CMV病发生率分别降低82%和83%,180天内移植受者再住院率显著降低39.4%,且无交叉耐药的限制。

  除上述口服剂型外,莱特莫韦注射剂为临床应对造血干细胞移植过程中的巨细胞病毒感染问题提供了更丰富的预防性治疗选择,特别是对部分口服药不耐受的患者,注射剂型能够帮助该类患者提高药物吸收效率,继而提升临床预防的效果。两种剂型相互配合,将更好地满足患者个性化治疗需求。

  莱特莫韦预防给药的管理模式,不仅给造血干细胞移植成功提供了强有力的支持,还将这种病毒的防控端口从被动治疗前移到前端主动预防治疗,降低了患者终末器官疾病、难治性或耐药性CMV感染以及移植再住院率,延迟了开始抢先治疗的中位时间,同时亦无明显骨髓抑制、肾毒性等不良反应,降低了CMV相关医疗风险、以及CMV相关治疗和管理成本。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)预防高危移植患者CMV感染效果好不好?

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